Bio-Techne Corporation et Nonagen Bioscience annoncent un accord exclusif de fourniture du test Oncuria de Nonagen pour le cancer de la vessie
Le 12 mai 2022 à 13:00
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Bio-Techne Corporation et Nonagen Bioscience ont annoncé un accord pour que R&D Systems, une marque de Bio-Techne, fabrique exclusivement le panel de diagnostic du cancer de la vessie Oncuria® de Nonagen Bioscience en utilisant la technologie xMAP Luminex. Oncuria est le premier test urinaire multiplex à base de protéines du genre à permettre une détection précoce et précise, le choix d'une thérapie et le suivi de la maladie du cancer de la vessie. Le panel de tests multiplex basés sur la technologie Luminex combine les réactifs de haute qualité de Bio-Techne et plus de 40 ans d'expérience dans le domaine des immuno-essais avec l'expertise diagnostique de Nonagen pour créer une solution puissante permettant de faire progresser les stratégies de traitement du cancer de la vessie.
Ce partenariat démontre l'engagement de Bio-Techne à soutenir les tests développés en laboratoire (LDT) afin de mettre sur le marché des outils de diagnostic clinique. Nonagen Bioscience et Bio-Techne visent le dernier trimestre de l'année civile 2022 pour rendre Oncuria disponible en tant que LDT. La Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé à Oncuria une désignation de dispositif révolutionnaire en septembre 2021, pour la prédiction de la réponse à la thérapie au Bacillus Calmette-Guérin, un traitement de première ligne pour le cancer de la vessie.
Cette désignation permet une collaboration étroite avec la FDA et un examen accéléré du test par celle-ci. Elle constitue également une reconnaissance formelle de l'utilité et du bénéfice clinique potentiel d'Oncuria.
Bio-Techne Corporation est spécialisé dans la fabrication et la commercialisation de produits utilisés dans les recherches en sciences de la vie. Le groupe propose des réactifs et des outils de diagnostic à destination des chercheurs, des médecins, des laboratoires, des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, etc. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- réactifs biologiques, chimiques et outils d'analyse (74,3%) : protéines, anticorps, molécules, sérums de culture, outils pour les travaux cellulaires, outils pour l'étude des protéines, outils d'immuno-essais, etc. ;
- produits de diagnostic et de génomique (25,7%) : réactifs et produits utilisés dans l'analyse du sang, l'analyse des acides nucléiques, la biopsie des tissus, l'analyse des gènes, le dépistage des cancers et des porteurs génétiques, etc.
La distribution géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (56,5%), Royaume Uni (4,4%), Europe-Moyen Orient-Afrique (19,4%), Chine (10%), Asie-Pacifique (6,4%) et autres (3,3%).