Bio-Techne Corporation et Nonagen Bioscience ont annoncé un accord pour que R&D Systems, une marque de Bio-Techne, fabrique exclusivement le panel de diagnostic du cancer de la vessie Oncuria® de Nonagen Bioscience en utilisant la technologie xMAP Luminex. Oncuria est le premier test urinaire multiplex à base de protéines du genre à permettre une détection précoce et précise, le choix d'une thérapie et le suivi de la maladie du cancer de la vessie. Le panel de tests multiplex basés sur la technologie Luminex combine les réactifs de haute qualité de Bio-Techne et plus de 40 ans d'expérience dans le domaine des immuno-essais avec l'expertise diagnostique de Nonagen pour créer une solution puissante permettant de faire progresser les stratégies de traitement du cancer de la vessie.

Ce partenariat démontre l'engagement de Bio-Techne à soutenir les tests développés en laboratoire (LDT) afin de mettre sur le marché des outils de diagnostic clinique. Nonagen Bioscience et Bio-Techne visent le dernier trimestre de l'année civile 2022 pour rendre Oncuria disponible en tant que LDT. La Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé à Oncuria une désignation de dispositif révolutionnaire en septembre 2021, pour la prédiction de la réponse à la thérapie au Bacillus Calmette-Guérin, un traitement de première ligne pour le cancer de la vessie.

Cette désignation permet une collaboration étroite avec la FDA et un examen accéléré du test par celle-ci. Elle constitue également une reconnaissance formelle de l'utilité et du bénéfice clinique potentiel d'Oncuria.