Bio-Techne Corporation et Cygnus Technologies, qui fait partie de Maravai LifeSciences, ont annoncé le lancement du test Simple Plex™ ; HEK 293 HCP 3G pour le test automatisé des impuretés de processus sur la plateforme d'immunoessais Ella™ ;. La purification des particules virales pour minimiser les contaminants des protéines de la cellule hôte (HCP) est un aspect crucial du flux de production virale dans les applications de thérapie cellulaire et génique. Une quantification précise à travers les étapes du processus est nécessaire pour garantir que l'élimination des impuretés HCP est réalisée conformément aux directives réglementaires.

Utilisant une conception microfluidique basée sur une cartouche, le nouveau test Simple Plex HEK 293 HCP 3G fournit des conditions de test cohérentes et contrôlées pour la détection des HCP qui est exceptionnellement précise et reproductible. Le test se caractérise par un flux de travail mains libres rationalisé et des résultats en 90 minutes, offrant aux développeurs thérapeutiques un outil robuste et pratique pour la quantification des impuretés HCP. Contrairement aux méthodes traditionnelles d'immunoessais, les tests Simple Plex sur la plateforme Ella utilisent un étalonnage intégré pour minimiser le temps de mise en place et la variabilité dépendant de l'utilisateur.

Le kit ELISA HCP HEK 293, 3G de Cygnus Technologies est considéré comme la référence en matière de quantification des impuretés HCP HEK 293. L'anticorps utilisé dans le kit a été évalué pour sa réactivité à près de 3 000 HCP individuels présents dans les souches HEK 293 par des méthodes d'extraction par affinité d'anticorps et de spectrométrie de masse. Le kit a été qualifié avec de nombreuses substances médicamenteuses à base de vecteurs viraux et des échantillons en cours de fabrication, offrant la spécificité et la sensibilité nécessaires pour détecter les impuretés HCP HEK 293 avec une reproductibilité qui soutient la conformité réglementaire.

Le test Simple Plex HEK 293 HCP 3G utilise les mêmes anticorps HEK 293 HCP que le leader de l'industrie Cygnus Technologies, assurant ainsi la large couverture de détection des HCP et la spécificité reconnue par l'industrie du Cygnus ELISA, ainsi que les avantages du flux de travail de la plateforme automatisée Ella.