Biofrontera AG progresse dans le recrutement des patients de son étude clinique de phase III aux États-Unis, qui vise à étudier le traitement du carcinome basocellulaire superficiel par thérapie photodynamique à l'aide d'Ameluz® en association avec BF-RhodoLED® (ensemble, Ameluz®-PDT). À ce jour, 70 % des 186 patients prévus ont été recrutés dans l'étude et la fin du recrutement des patients est prévue pour la fin de 2022. Le recrutement des patients pour cette étude est en cours depuis septembre 2018. En raison du protocole d'étude exigeant mandaté par la FDA, le recrutement des patients a été plus lent que prévu et a été en outre ralenti par la pandémie. Cependant, le recrutement des patients a récemment repris. En cas d'approbation par la FDA, Ameluz® serait le seul médicament aux États-Unis pour le traitement du sBCC par PDT. Pour rappel, Ameluz®-PDT est approuvé dans l'Union européenne pour le traitement du carcinome basocellulaire superficiel et/ou nodulaire inadapté au traitement chirurgical depuis janvier 2017.