Biofrontera Inc. a annoncé que le premier patient a reçu une dose dans le cadre d'une étude clinique multicentrique de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée par véhicule, visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité d'Ameluz® et de BF-RhodoLED® XL dans le traitement sur le terrain de la kératose actinique (KA) sur les extrémités, le cou et le tronc. Cette étude clinique de phase 3 est menée par Biofrontera Bioscience GmbH, une filiale à part entière de Biofrontera AG. Au départ, 11 sites d'essais cliniques aux États-Unis y participeront, enrôlant environ 165 patients stratifiés par région corporelle.

Cette étude utilise le nouveau RhodoLEDXL de Biofrontera, une lampe à lumière rouge approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour une utilisation en PDT en combinaison avec Ameluz® (Ameluz- PDT) pour le traitement de la kératose actinique légère à modérée.