Biogen Inc. a annoncé de nouvelles données issues de son portefeuille de traitements de la sclérose en plaques (SEP) qui seront présentées lors du 38e congrès du Comité européen pour le traitement et la recherche sur la sclérose en plaques (ECTRIMS) qui se tiendra du 26 au 28 octobre 2022. Les présentations comprennent les résultats finaux de l'étude EVOLVE-MS-1 sur l'innocuité et l'efficacité de VUMERITY® (fumarate de diroximel), ainsi qu'une analyse d'appariement comparant le traitement par VUMERITY à Ponvory® (ponesimod) et Aubagio® (teriflunomide) ; les résultats rapportés par les patients et une analyse de l'essai exclusif StratifyJCVo pour TYSABRI® (natalizumab) ; et les résultats de l'évaluation de l'efficacité de TYSABRI®.(natalizumab) ; une étude évaluant le traitement par TECFIDERA® (fumarate de diméthyle) pour prévenir la première manifestation clinique de la SEP chez les personnes présentant un syndrome radiologiquement isolé ; et des études évaluant l'impact de PLEGRIDY® (peginterféron bêta-1a) et d'AVONEX® (interféron bêta-1a) sur la grossesse, l'allaitement et le développement de l'enfant. Présentation des résultats finaux de sécurité et d'efficacité de l'étude VUMERITY EVOLVE-MS-1 : Les présentations comprenant les données des études cliniques EVOLVE-MS-1 et OPTIMUM confirment l'innocuité et l'efficacité de VUMERITY : Les résultats finaux d'innocuité et d'efficacité de l'étude EVOLVE-MS-1 démontrent une diminution de l'activité de la maladie et une tolérabilité favorable de VUMERITY chez 1 057 patients sur 96 semaines, conformément aux évaluations précédentes.

La réduction du taux annualisé de rechute (TAR) était de 81,6 %, la proportion estimée de patients sans rechute était de 82,4 % et la proportion estimée sans signe d'activité de la maladie (NEDA-3) était de 41,1 %. Alors que 24,3 % des patients ont abandonné le traitement, les abandons dus à des effets indésirables gastro-intestinaux (0,7 %) et à des bouffées vasomotrices (0.5 %) étaient faibles ; Une comparaison indirecte ajustée par appariement a été effectuée entre les études cliniques VUMERITY (EVOLVE-MS-1) et Ponvory et Aubagio (OPTIMUM) pour l'ARR, la progression confirmée de l'invalidité (PDI) à 12 semaines, la PDI à 24 semaines, l'absence de lésions T1 rehaussées par le gadolinium (Gd+) et l'absence de lésions T2 nouvelles/agrandissantes. Après pondération des différences inter-essais, VUMERITY a été associé à une proportion plus élevée de patients exempts de lésions T1 Gd+ et de lésions T2 nouvelles/aggravantes à la fin du suivi par rapport à Ponvory, avec une efficacité similaire pour la RAR et la PDC à 12 et 24 semaines.

VUMERITY a été plus efficace qu'Aubagio pour toutes les mesures de résultats cliniques et radiologiques, à l'exception du CDP à 24 semaines, pour lequel l'efficacité était similaire. Des études soulignent les résultats rapportés par les patients pour TYSABRI ; une analyse montre l'impact du test StratifyJCV : Deux présentations soulignent les améliorations des résultats rapportés par les patients suite au traitement par TYSABRI ainsi que la préférence et la satisfaction pour la voie d'administration sous-cutanée (SC) de TYSABRI : Les résultats d'une récente analyse d'enquête, portant sur des patients âgés de 21 ans et plus atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) traités par TYSABRI [n=52] et Ocrevus (ocrelizumab) [n=92] et ayant pris au moins un traitement modificateur de la maladie (TMM), ont révélé que davantage de patients traités par TYSABRI que par Ocrevus ont signalé une amélioration de l'activité de la maladie (84.6% contre 59,8%), des symptômes émotionnels (73,1% contre 35,9%), des symptômes physiques (69,2% contre 43,5%), des symptômes cognitifs (61,5% contre 32,6%) et des rôles/activités sociales (71,2% contre 35,9%). De plus, un plus grand nombre de patients traités par TYSABRI ont déclaré que leur DMT a répondu ou dépassé les attentes du traitement par rapport à ceux traités par Ocrevus (96,2 % vs 72,8 %) ; Dans la première analyse intermédiaire de 206 patients de l'étude observationnelle, prospective et multicentrique SISTER en Allemagne, la voie d'administration SC de TYSABRI a été préférée par les individus (89,6 % ; 163 patients) par rapport à l'administration intraveineuse ; presque tous les patients recevant un traitement SC se sont dits satisfaits de leur choix (98,7 % ; 156 patients) et les raisons les plus fréquentes de la préférence SC étaient une administration plus courte et plus pratique.

L'administration SC de TYSABRI est disponible dans 26 pays et plus de 16 000 patients ont été traités par SC.