Biogen Inc. a annoncé de nouvelles données provenant de son portefeuille de thérapies pour la sclérose en plaques (SEP) qui seront présentées lors de la réunion annuelle 2022 de l'American Academy of Neurology (AAN). Les présentations comprennent de nouvelles données réelles à long terme sur TYSABRI® (natalizumab), ainsi que des enseignements sur la persistance et l'adhésion au traitement avec VUMERITY® (fumarate de diroximel). D'autres présentations soulignent l'utilisation d'outils numériques pour potentiellement prédire la progression de la maladie de la SEP.

Ces données s'appuient sur les travaux en cours visant à faire progresser la compréhension et le traitement des maladies neurologiques et neurodégénératives graves, et soulignent l'engagement de Biogen envers une science qui s'efforce de répondre aux divers besoins des personnes vivant avec la SEP. Deux présentations contribuent à la compréhension du dosage à intervalle prolongé (EID) avec le natalizumab intraveineux (IV) dans le monde réel et dans le cadre d'essais cliniques. Une analyse actualisée de la base de données TOUCH® (TYSABRI Outreach : Unified Commitment to Health) des États-Unis au 30 juin 2021 confirme les résultats d'analyses antérieures, qui ont montré que l'EID avec administration IV de natalizumab est associé à un risque significativement plus faible de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) que la posologie approuvée toutes les quatre semaines (Q4W). Dans l'analyse mise à jour, qui comprenait un plus grand nombre de patients et des expositions plus longues, l'EID a été associée à une réduction significative de 87 % (rapport de risque de 0,127 ; P < 0,0001) de la probabilité de LEMP par rapport à la dose approuvée Q4W.

Les résultats primaires de l'étude NOVA de phase 3b sur l'administration de natalizumab par voie IV toutes les six semaines (Q6W) ont également été présentés au cours d'une session de plateforme, montrant que l'administration de natalizumab toutes les six semaines (Q6W) maintient le contrôle de l'activité de la maladie de la SEP chez les patients qui sont passés à Q6W après au moins un an de stabilité de la maladie avec le schéma d'administration IV approuvé Q4W. Les données de base ont été rapportées pour la première fois en août 2021, et des résultats supplémentaires ont été partagés lors du congrès annuel du Comité européen pour le traitement et la recherche sur la sclérose en plaques (ECTRIMS) l'année dernière. La dose approuvée de TYSABRI est de 300 mg selon un schéma posologique Q4W.

En plus des données présentées sur la posologie IV Q6W avec le natalizumab, une nouvelle analyse de l'étude observationnelle STRIVE utilisant le schéma posologique IV Q4W approuvé de TYSABRI a révélé que les patients naïfs de traitement atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) précoce avaient des résultats cliniques améliorés par rapport aux patients qui avaient reçu des traitements modificateurs de la maladie (DMT) antérieurs. Ces résultats fournissent des informations utiles sur le bénéfice clinique supplémentaire que peut apporter l'instauration d'un traitement précoce de la maladie avec TYSABRI. Après quatre ans, la probabilité cumulative d'une aggravation de l'invalidité confirmée à 24 semaines était significativement plus faible chez les patients n'ayant jamais reçu de traitement que chez les patients ayant déjà reçu un traitement de fond (11,5 % contre 29,0 % ; P=0,0015).

Dans le traitement de la SEP, des niveaux élevés d'adhésion et de persistance aux DMT sont associés à de meilleurs résultats cliniques et à une réduction des coûts de traitement.1 Deux analyses de demandes de remboursement du programme de pharmacie spécialisée AcariaHealth et d'Optum ont montré des taux élevés de persistance et d'adhésion à VUMERITY, ce qui correspond à l'expérience des essais cliniques et appuie davantage VUMERITY comme option de fumarate oral bien toléré en raison de son profil de tolérance gastro-intestinale (GI). Une analyse rétrospective du programme de pharmacie spécialisée d'AcariaHealth a inclus 1 143 patients qui ont initié un traitement avec VUMERITY entre le 1er décembre 2019 et le 30 janvier.

30, 2021. La persistance, mesurée par la proportion globale estimée de patients restant sous VUMERITY à 16 mois, était de 82,3 % ; 4,5 % ont arrêté VUMERITY en raison d'effets secondaires GI. L'observance, telle que mesurée par la proportion de jours couverts (PDC), était de 90,8 %, et 85,4 % des patients ont atteint un PDC =80 %.

Des résultats cohérents ont également été observés dans un sous-groupe de 433 patients qui sont passés de TECFIDERA® (fumarate de diméthyle) à VUMERITY. Une analyse des demandes de remboursement Optum a porté sur 1 885 patients ayant présenté au moins une demande de remboursement liée à la SEP entre le 1er octobre 2019 et le 31 mars 2021 : 224 ont été traités par VUMERITY, 746 par TECFIDERA, 601 par le tériflunomide, 182 par le fingolimod et 132 par le siponimod.

Les taux de persistance et d'adhésion à VUMERITY après 90 jours étaient de 84 % et 88 %, respectivement, ce qui correspond ou est supérieur à ceux des autres DMT ; 79 % des patients ont atteint un PDC =80 %.