La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé vendredi avoir donné son feu vert au test sanguin de Fujirebio Diagnostics pour le diagnostic de la maladie d'Alzheimer, faisant de ce test le premier du genre capable de détecter cette pathologie.
Ce test sanguin, commercialisé sous la marque Lumipulse, devrait dans un premier temps servir à écarter la maladie d'Alzheimer. Un résultat positif indiquera la nécessité de recourir à des examens diagnostiques plus poussés.
La maladie d'Alzheimer, qui détruit progressivement la mémoire et les facultés cognitives, se caractérise par certaines altérations du cerveau, notamment une accumulation de plaques de bêta-amyloïde entraînant la perte de neurones responsables de la transmission des informations.
Le dispositif de Fujirebio mesure deux protéines spécifiques dans le sang, la pTau217 et la β-amyloïde 1-42, puis calcule un rapport entre elles.
Ce rapport est associé à la présence de plaques amyloïdes dans le cerveau, un marqueur clé de la maladie d'Alzheimer.
La détection de ces plaques nécessite habituellement une scintigraphie cérébrale par PET scan ou une ponction lombaire, une procédure plus invasive visant à prélever du liquide céphalorachidien.
Lumipulse ne requiert qu'une simple prise de sang, ce qui, selon la FDA, rend la procédure bien plus simple et confortable pour les patients.
« La maladie d'Alzheimer touche trop de personnes, plus que le cancer du sein et de la prostate réunis », a déclaré le commissaire de la FDA, Martin Makary.
« Sachant que 10 % des personnes âgées de 65 ans et plus sont concernées et que ce chiffre devrait doubler d'ici 2050, j'ai bon espoir que de nouveaux produits médicaux comme celui-ci aideront les patients. »
Selon une étude menée par des chercheurs de la Washington University School of Medicine, Lumipulse et PrecivityAD2 de C2N Diagnostics se sont distingués comme les deux meilleurs tests parmi six tests sanguins commerciaux pour la maladie d'Alzheimer.
La FDA a également approuvé le Leqembi de Biogen et son partenaire Eisai, ainsi que le Kisunla d'Eli Lilly, pour le traitement de cette maladie.