BIOMERIEUX : la performance des tests sérologiques Vidas pour le Covid-19 est validée
Le 06 mai 2020 à 08:51
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bioMérieux a annoncé la validation de la performance et le lancement prochain des tests sérologiques Vidas anti-SARS-CoV-2 pour la détection des anticorps chez les personnes qui ont été exposées au virus SARS-CoV-2 responsable du Covid-19. Le spécialiste français du diagnostic in vitro a développé et validé la performance de deux tests sérologiques en étroite collaboration avec plusieurs hôpitaux.
Les tests Vidas anti-SARS-CoV-2 IgM et anti-SARS-CoV-2 IgG visent à mesurer en moins de 30 minutes la présence d'anticorps chez les personnes qui ont été infectées par le SARS-CoV-2.
Dans ce contexte, la spécificité des tests est particulièrement importante pour assurer que le test d'une personne qui n'aurait pas été infectée est bien systématiquement négatif.
Selon bioMérieux, les deux tests Vidas anti-SARS-CoV-2 IgM et anti-SARS-CoV-2 IgG ont démontré d'excellentes données cliniques en matière de spécificité.
François Lacoste, directeur exécutif R&D chez bioMérieux a déclaré : "Ces tests viendront compléter nos trois tests de biologie moléculaire déjà lancés pour la détection directe du virus. Il est crucial de disposer de solutions de diagnostic complémentaires pour aider à vaincre cette pandémie. Fidèle à son engagement au service de la santé publique, bioMérieux est l'un des rares acteurs à proposer une offre de diagnostic complète pour la maladie COVID-19. "
bioMérieux prévoit de mettre à disposition les tests Vidas anti-SARS-CoV-2 dès mi-mai à des fins de recherche (RUO – Research Use Only).
Ils seront marqués CE rapidement et bioMérieux soumettra une demande d'autorisation d'utilisation en urgence (EUA – Emergency Use Authorization) auprès de la FDA américaine. S'appuyant sur son expertise et sur la collaboration étroite entre la R&D, l'industrialisation et la production sur le même site en France, bioMérieux prévoit une augmentation rapide de ses capacités de production afin d'être en mesure de produire plusieurs millions de tests sérologiques par mois dès les prochaines semaines.
bioMérieux conçoit, développe, produit et commercialise des systèmes permettant dans le domaine clinique, à partir d'un prélèvement biologique (sang, salive, urine, etc.), le diagnostic de maladies infectieuses (notamment VIH, tuberculose et infections respiratoires), de cancers et de pathologies cardio-vasculaires. Le CA par domaine d'application se répartit comme suit :
- applications cliniques (84,7%) : dans le domaine industriel, le contrôle microbiologique d'échantillons de produits finis ou en cours de fabrication ou de l'environnement, principalement dans les secteurs agroalimentaire, pharmaceutique et cosmétique ;
- applications industrielles (15,3%).
Les systèmes de diagnostic du groupe sont composés de trois éléments et de services associés : des réactifs, des instruments (ou plateformes ou automates), des logiciels et des services.
La répartition géographique du CA est la suivante : Europe-Moyen Orient-Afrique (31,3%), Amérique du Nord (45,4%), Asie-Pacifique (17,4%) et Amérique latine (5,9%).