BioMérieux obtient le marquage "CE" pour le panel respiratoire Biofire 2.1 plus
Le 15 juillet 2020 à 07:28
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PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le spécialiste du diagnostic in vitro bioMérieux a annoncé mercredi que son panel respiratoire Biofire 2.1 plus (RP2.1plus) avait été marqué "CE" et serait graduellement commercialisé dans les pays reconnaissant ce marquage.
Le marquage "CE" indique qu'un produit est conforme aux exigences définies par les législations européennes dont il relève, en fonction de ses caractéristiques techniques.
Le panel RP2.1plus teste simultanément 23 pathogènes responsables des infections respiratoires les plus fréquentes, a expliqué bioMérieux dans un communiqué. Les pathogènes testés sont 19 virus, dont le nouveau coronavirus SARS-CoV-2 et le coronavirus responsable du syndrome respiratoire du Moyent-Orient (MERS-CoV), ainsi que quatre bactéries.
Ce test est une "version étendue du test Biofire RP2plus existant, qui intègre le virus SARS-CoV-2 avec un temps de rendu de résultat maintenu à environ 45 minutes", a précisé bioMérieux.
bioMérieux conçoit, développe, produit et commercialise des systèmes permettant dans le domaine clinique, à partir d'un prélèvement biologique (sang, salive, urine, etc.), le diagnostic de maladies infectieuses (notamment VIH, tuberculose et infections respiratoires), de cancers et de pathologies cardio-vasculaires. Le CA par domaine d'application se répartit comme suit :
- applications cliniques (84,7%) : dans le domaine industriel, le contrôle microbiologique d'échantillons de produits finis ou en cours de fabrication ou de l'environnement, principalement dans les secteurs agroalimentaire, pharmaceutique et cosmétique ;
- applications industrielles (15,3%).
Les systèmes de diagnostic du groupe sont composés de trois éléments et de services associés : des réactifs, des instruments (ou plateformes ou automates), des logiciels et des services.
La répartition géographique du CA est la suivante : Europe-Moyen Orient-Afrique (31,3%), Amérique du Nord (45,4%), Asie-Pacifique (17,4%) et Amérique latine (5,9%).