BioMérieux : marquage CE pour un test de la tuberculose
Le 24 mars 2021 à 07:35
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A l'occasion de la Journée mondiale de lutte contre la tuberculose, bioMérieux annonce le marquage CE de VIDAS TB IGRA, 'test de mesure de l'interféron gamma, innovant et totalement automatisé, qui permet de diagnostiquer une infection tuberculeuse latente'.
'Avec 10 millions de nouveaux malades et 1,4 million de morts dans le monde en 2019, la tuberculose représente une des causes principales de mortalité due à une maladie infectieuse', rappelle le spécialiste français du diagnostic in vitro.
VIDAS TB-IGRA sera progressivement déployé dans les pays qui reconnaissent le marquage CE. Les laboratoires pourront effectuer ces tests sur le système VIDAS 3. bioMérieux prévoit de soumettre prochainement une demande d'autorisation à la FDA.
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bioMérieux conçoit, développe, produit et commercialise des systèmes permettant dans le domaine clinique, à partir d'un prélèvement biologique (sang, salive, urine, etc.), le diagnostic de maladies infectieuses (notamment VIH, tuberculose et infections respiratoires), de cancers et de pathologies cardio-vasculaires. Le CA par domaine d'application se répartit comme suit :
- applications cliniques (84,7%) : dans le domaine industriel, le contrôle microbiologique d'échantillons de produits finis ou en cours de fabrication ou de l'environnement, principalement dans les secteurs agroalimentaire, pharmaceutique et cosmétique ;
- applications industrielles (15,3%).
Les systèmes de diagnostic du groupe sont composés de trois éléments et de services associés : des réactifs, des instruments (ou plateformes ou automates), des logiciels et des services.
La répartition géographique du CA est la suivante : Europe-Moyen Orient-Afrique (31,3%), Amérique du Nord (45,4%), Asie-Pacifique (17,4%) et Amérique latine (5,9%).