BioMérieux : panel Biofire JI autorisé aux Etats-Unis
Le 04 mai 2022 à 08:04
Partager
bioMérieux annonce que son panel Biofire Joint Infection (JI), tout nouveau panel syndromique destiné à faciliter le diagnostic des agents spécifiquement responsables des infections articulaires, a obtenu l'autorisation De Novo de la FDA américaine.
Ce panel détecte 31 agents pathogènes impliqués dans la plupart des infections articulaires aiguës et couvre également huit gènes d'antibiorésistance afin d'optimiser l'antibiothérapie et de favoriser un usage raisonné des antibiotiques.
bioMérieux envisage un lancement commercial aux Etats-Unis dans les deux mois à venir, avant d'autres pays reconnaissant l'autorisation de la FDA, et la procédure pour l'obtention du marquage CE sera lancée dans les prochaines semaines.
Copyright (c) 2022 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
bioMérieux conçoit, développe, produit et commercialise des systèmes permettant dans le domaine clinique, à partir d'un prélèvement biologique (sang, salive, urine, etc.), le diagnostic de maladies infectieuses (notamment VIH, tuberculose et infections respiratoires), de cancers et de pathologies cardio-vasculaires. Le CA par domaine d'application se répartit comme suit :
- applications cliniques (84,4%) : dans le domaine industriel, le contrôle microbiologique d'échantillons de produits finis ou en cours de fabrication ou de l'environnement, principalement dans les secteurs agroalimentaire, pharmaceutique et cosmétique ;
- applications industrielles (15,6%).
Les systèmes de diagnostic du groupe sont composés de trois éléments et de services associés : des réactifs, des instruments (ou plateformes ou automates), des logiciels et des services.
La répartition géographique du CA est la suivante : Europe-Moyen Orient-Afrique (32,4%), Amérique du Nord (44,1%), Asie-Pacifique (17,3%) et Amérique latine (6,2%).