Le 3 avril 2023, BioNTech SE et Duality Biologics (Suzhou) Co. Ltd. ont annoncé que les deux sociétés ont conclu des accords de licence et de collaboration exclusifs pour deux actifs ADC afin de développer, fabriquer et commercialiser les deux actifs dans le monde entier, à l'exclusion de la Chine continentale, de la région administrative spéciale de Hong Kong et de la région administrative spéciale de Macao. Avec cette collaboration, les ADC deviendront une classe de médicaments supplémentaire dans le portefeuille oncologique de BioNTech, dans le but de soutenir davantage la mission de BioNTech de développer des thérapies hautement efficaces pour les patients atteints de cancer à tous les stades de la maladie.

Les ADC sont une classe de thérapies anticancéreuses puissantes combinant la sélectivité des anticorps avec les puissantes propriétés de destruction cellulaire de la chimiothérapie ou d'autres agents anticancéreux. Dans le cadre de cette collaboration, BioNTech aura accès au candidat principal de DualityBio, le DB-1303, qui est un ADC à base d'inhibiteur de topoisomérase-1 dirigé contre le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2), une cible surexprimée dans une variété de cancers, ce qui contribue à la croissance agressive et à la dissémination des cellules cancéreuses. La thérapie par anticorps ciblant HER2 s'est avérée être une stratégie de traitement efficace pour les cancers exprimant HER2.

Le programme DB-1303 a reçu la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration (FDA) américaine et fait actuellement l'objet d'un essai clinique de phase 2 (NCT05150691) pour les tumeurs solides avancées exprimant HER2. BioNTech aura également accès à un second candidat ADC basé sur un inhibiteur de topoisomérase-1, le DB-1311. Selon les termes des accords, DualityBio recevra des paiements initiaux pour les deux licences d'actifs totalisant 170 millions de dollars, ainsi que des paiements d'étape supplémentaires pour le développement, la réglementation et la commercialisation des deux actifs, totalisant potentiellement plus de 1,5 milliard de dollars.

DualityBio pourra recevoir des redevances à un ou deux chiffres sur les ventes nettes des deux actifs ADC. BioNTech détiendra les droits commerciaux à l'échelle mondiale (à l'exclusion de la Chine continentale, de la région administrative spéciale de Hong Kong et de la région administrative spéciale de Macao), tandis que DualityBio conservera les droits commerciaux pour la Chine continentale, la région administrative spéciale de Hong Kong et la région administrative spéciale de Macao. Dans le cadre de l'accord sur le DB-1311, DualityBio a le droit d'exercer une option de partage des coûts de développement et des pertes de profit pour le DB-1311 sur le marché américain, ainsi qu'une option de co-promotion sur le marché américain.