1. Accueil Zonebourse
  2. Actions
  3. France
  4. Euronext Paris
  5. Biophytis S.A.
  6. Actualités
  7. Synthèse
    ALBPS   FR0012816825

BIOPHYTIS S.A.

(ALBPS)
  Rapport
Temps réel Euronext Paris  -  14:10 15/08/2022
0.0938 EUR    0.00%
27/07PENNY STOCKS : Le bilan estival
ZB
05/07Biophytis SA fera le point sur le développement de Sarconeos (BIO101) dans le Covid-19 lors du 4e Sommet annuel des thérapeutiques de la longévité
CI
01/07BOURSE DE PARIS : Cette fois, c'est pas différent
ZB
SynthèseCotationsGraphiquesActualitésNotationsAgendaSociétéFinancesRévisionsDérivésFonds 
SynthèseToute l'actualitéReco analystesAutres languesCommuniquésPublications officiellesActualités du secteurAnalyses Zonebourse

Biophytis présente le développement de Sarconeos (BIO101) en Phase 3 dans le traitement de la Sarcopénie au 15ème congrès international SCWD

27/06/2022 | 23:01

Biophytis / Mot-clé(s) : Autres
Biophytis présente le développement de Sarconeos (BIO101) en Phase 3 dans le traitement de la Sarcopénie au 15ème congrès international SCWD

27-Juin-2022 / 23:00 CET/CEST


Biophytis présente le développement de Sarconeos (BIO101)
en Phase 3 dans le traitement de la Sarcopénie
au 15ème congrès international SCWD

 

Paris, France, Cambridge (Massachusetts, États-Unis), 27 juin 2022 – 23h00 - Biophytis SA (Nasdaq CM : BPTS, Euronext Growth Paris : ALBPS), («Biophytis» ou la «société»), société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de traitements qui visent à ralentir les processus dégénératifs liés au vieillissement et à améliorer les résultats fonctionnels des patients souffrant de maladies liées à l'âge, annonce aujourd’hui qu’elle réalise une présentation orale sur le développement de Sarconeos (BIO101) pour le traitement de la sarcopénie au 15ème congrès international SCWD (Society on Sarcopenia, Cachexia & Wasting disorders).

Cette présentation orale donnée par les Drs. Waly Dioh et Cendrine Tourette et intitulée : “BIO101 in development for the treatment of Sarcopenia” reprend les principales étapes de développement de Sarconeos (BIO101) déjà atteintes, principalement les résultats l’étude de Phase 2 de SARA-INT, ainsi que les grandes lignes de la Phase 3 que la Société entend initier avant fin 2022.

Forte des résultats de la Phase 2 de SARA-INT et dans la continuité de celle-ci, la Société a demandé l’avis scientifique des autorités réglementaires européennes (EMA) et américaines (FDA) afin de définir le design et les conditions de démarrage de la phase 3 du programme SARA. Sarconeos (BIO101) a le potentiel d'être le premier candidat médicament à passer en Phase 3 dans la sarcopénie.

La publication récente des premiers résultats de l'étude européenne SPRINTT, une étude clinique paneuropéenne chez des patients âgés atteints de sarcopénie, a fourni de nouvelles données qui soutiennent le design d'une Phase 3 dans cette indication. L'étude SPRINTT a montré, confirmant une étude antérieure LIFE aux États-Unis, que le risque de handicap moteur peut être évalué chez les patients atteints de sarcopénie sévère en mesurant sur une période de 1 à 3 ans la perte de la capacité de marche sur 400m.

La Phase 3 de Sarconeos (BIO101) ciblera 600 à 900 patients âgés de plus de 65 ans atteints de sarcopénie sévère (3 ≤ SPPB ≤ 7) ayant une faible vitesse de marche (Gait speed (4m) ≤ 0.8 m/s) et une faible force de préhension (HGS < 20kg pour les femmes et < 35.5 kg pour les hommes).

Les patients seront traités pendant une durée minimale de 12 mois en recevant soit le placebo, soit 350mg de Sarconeos (BIO101) b.i.d.

Le critère principal sera la capacité à réaliser le test de marche sur 400m en moins de 15 minutes. A ce critère principal s’ajouteront les critères secondaires suivants : vitesse de marche (Gait speed 4-m from SPPB), force de préhension (HGS) et résultat déclaré par le patient (Patient Reported Outcome).

La durée de cette étude est estimée à 36 mois à partir de l’inclusion du premier patient attendue fin 2022.

Le design de cette étude pourrait cependant évoluer en fonction des discussions actuellement en cours avec les autorités de santé européennes et américaines. La Société a l'intention de déposer une demande d'essai clinique (CTA) au quatrième trimestre 2022, en fonction des discussions finales avec la FDA et l'EMA.

Stanislas Veillet, PDG de Biophytis, déclare : « La sarcopénie n'a été reconnue que très récemment comme une maladie pouvant être diagnostiquée, sans qu'il y ait d'option de traitement efficace, et ce malgré l'énorme besoin médical. La publication récente des premiers résultats de l'étude européenne SPRINTT, ainsi que les résultats de l'étude LIFE aux États-Unis, fournissent maintenant suffisamment de données concordantes pour lancer pour la première fois un programme de phase 3 chez les patients atteints de sarcopénie. Nous discutons actuellement avec les autorités sanitaires européennes et américaines pour finaliser le design du programme de Phase 3 de SARA et espérons pouvoir avancer avec une demande d'essai clinique avant la fin de l'année. Aucun médicament n'est actuellement approuvé dans le monde pour la sarcopénie, nous sommes des pionniers dans ce domaine et avons l'intention de continuer à établir notre leadership en étant la première société à lancer un programme de phase 3. »

 

 

     *   *   *   *

A propos de BIOPHYTIS

Biophytis SA est une société de biotechnologie au stade clinique, spécialisée dans le développement de traitements qui visent à ralentir les processus dégénératifs liée au vieillissement et à améliorer les résultats fonctionnels des patients souffrant de maladies liées à l'âge, y compris l'insuffisance respiratoire chez les patients souffrant de la COVID-19. Sarconeos (BIO101), notre principal candidat médicament, est une petite molécule, administrée par voie orale, qui a achevé son étude clinique de Phase 2 aux États-Unis et en Europe (SARA-INT) dans le traitement de la sarcopénie. Il est également étudié dans le cadre d'une étude clinique de Phase 2/3 (COVA) en deux parties pour le traitement des manifestations respiratoires graves de la COVID-19 en Europe, en Amérique latine et aux États- Unis. Une formule pédiatrique de Sarconeos (BIO101) est en cours de développement pour le traitement de la myopathie de Duchenne.

La société est basée à Paris, en France, et à Cambridge, Massachussetts aux Etats-Unis. Les actions ordinaires de la société sont cotées sur le marché Euronext Growth Paris (Ticker: ALBPS -ISIN : FR0012816825) (Ticker : ALBPS -ISIN : FR0012816825), et les ADS sont cotés sur le Nasdaq Capital Market (Ticker BPTS – ISIN: US09076G1040).

Pour plus d’informations : www.biophytis.com

 

Avertissement

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Les déclarations prospectives comprennent toutes les déclarations qui ne sont pas des faits historiques. Dans certains cas, vous pouvez identifier ces déclarations prospectives par l'utilisation de mots tels que "perspectives", "croit", "s'attend", "potentiel", "continue", "peut", "sera", "devrait", "pourrait", "cherche", "prédit", "a l'intention", "tendances", "planifie", "estime", "anticipe" ou la version négative de ces mots ou d'autres mots comparables. Ces déclarations prospectives comprennent des déclarations concernant le calendrier prévu par Biophytis pour son analyse intermédiaire de la Partie 1 et la publication des résultats complets de l'étude. Ces déclarations prospectives sont basées sur des hypothèses que Biophytis considère comme raisonnables. Toutefois, il n'y a aucune garantie que les déclarations contenues dans ces déclarations prospectives seront vérifiées, lesquels sont soumis à divers risques et incertitudes, notamment les retards dans le recrutement ou la rétention des patients, les interruptions dans l'approvisionnement ou la chaîne d'approvisionnement, la capacité de Biophytis à obtenir les autorisations réglementaires nécessaires, les retards liés à COVID-19 et l'impact de la pandémie actuelle sur les essais cliniques de la Société. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse sont également soumises à des risques non encore connus de Biophytis ou considérés comme non significatifs par Biophytis. Par conséquent, il existe ou il existera des facteurs importants qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués dans ces déclarations. Veuillez également vous référer à la section "Risques et incertitudes auxquels la Société doit faire face" du rapport annuel 2021 de la Société et la section "Facteurs de risque" du formulaire 20-F ainsi que d'autres formulaires qui seront déposés respectivement auprès de l’AMF et de la SEC (Securities and Exchange Commission, USA). Nous n'avons aucune obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement les déclarations prévisionnelles, que ce soit en raison de nouvelles informations, de développements futurs ou autres, sauf si la loi l'exige.

 

 

Contact Biophytis pour les Relations Investisseurs

Philippe Rousseau, CFO

Investors@biophytis.com

 

Contacts médias

Antoine Denry : antoine.denry@taddeo.fr – +33 6 18 07 83 27
Agathe Boggio : agathe.boggio@taddeo.fr  +33 7 62 77 69 42

 



Diffusion d’une information Réseau Financier transmis par EQS Group.
Le contenu relève de la responsabilité de l’émetteur.


Langue : Français
Entreprise : Biophytis
14 avenue de l´Opéra
75001 Paris
France
Site internet : https://www.biophytis.com
ISIN : US09076G1040, FR0012816825
EQS News ID : 1384865

 
Fin du message - EQS News-Service

1384865  27-Juin-2022 CET/CEST

fncls.ssp?fn=show_t_gif&application_id=1384865&application_name=news&site_id=zonebourse_sftp

© EQS 2022
Toute l'actualité sur BIOPHYTIS S.A.
27/07PENNY STOCKS : Le bilan estival
ZB
05/07Biophytis SA fera le point sur le développement de Sarconeos (BIO101) dans le Covid-19 ..
CI
01/07BOURSE DE PARIS : Cette fois, c'est pas différent
ZB
01/07EN DIRECT DES MARCHES : Sodexo, Air France, GTT, Worldline, Robertet, Novartis, Julius Bär..
ZB
30/06Biophytis annonce le tirage de la seconde tranche d'ORNANE dans le cadre du contrat Atl..
EQ
28/06Biophytis présente le développement de Sarconeos en phase 3 pour le traitement de la sa..
CI
27/06Biophytis présente le développement de Sarconeos (BIO101) en Phase 3 dans le traitemen..
EQ
23/06BIOPHYTIS S A : Résultats des votes de l'AGM du 21 juin 2022 – résolutions ordinaire..
PU
23/06BIOPHYTIS S A : Résultats des votes de l'AGM du 21 juin 2022 – résolutions extraordi..
PU
23/06BIOPHYTIS S A : Résultats des votes de l'AGM du 21 juin 2022 – nouvelle résolution
PU
Plus d'actualités
Recommandations des analystes sur BIOPHYTIS S.A.
Plus de recommandations
Données financières
CA 2022 2,80 M 2,87 M -
Résultat net 2022 -32,5 M -33,3 M -
Dette nette 2022 - - -
PER 2022 -0,38x
Rendement 2022 -
Capitalisation 15,4 M 15,8 M -
Capi. / CA 2022 5,49x
Capi. / CA 2023 0,82x
Nbr Employés 26
Flottant 99,0%
Graphique BIOPHYTIS S.A.
Durée : Période :
Biophytis S.A. : Graphique analyse technique Biophytis S.A. | Zone bourse
Graphique plein écran
Tendances analyse technique BIOPHYTIS S.A.
Court TermeMoyen TermeLong Terme
TendancesHaussièreBaissièreBaissière
Evolution du Compte de Résultat
Révisions de BNA
Dirigeants et Administrateurs
Stanislas Veillet Chairman, President & Chief Executive Officer
Philippe Rousseau Chief Financial & Administrative Officer
Pierre J. Dilda Chief Scientific Officer
Rob van Maanen Chief Medical Officer
Waly Dioh Chief Operating Officer
Secteur et Concurrence
Var. 1janvCapi. (M$)
BIOPHYTIS S.A.-81.05%16
GILEAD SCIENCES, INC.-13.29%78 912
VERTEX PHARMACEUTICALS34.12%75 532
REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.-0.45%67 214
WUXI APPTEC CO., LTD.-20.10%40 830
BIONTECH SE-37.80%38 968