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Biophytis : réunion FDA pour les résultats de Sarconeos

16/12/2021 | 10:14
Biophytis souhaite engager les premiers rendez-vous réglementaires pour passer de la phase 2 à la phase 3 du développement suite aux résultats cliniques favorables de la phase 2b de SARA-INT.

Le groupe indique qu'une réunion de type B/fin de phase 2 est prévue avec la FDA (Food and Drug Administration) le 24 janvier 2022 pour discuter de ces résultats et du protocole de phase 3.

' Dans l'hypothèse d'un accord et de l'approbation des autorités américaines, Biophytis entend lancer son programme de phase 3 dans la sarcopénie au second semestre 2022 ' indique la direction.

' Sarconeos (BIO101) est le premier candidat médicament ayant le potentiel d'entrer en phase 3 et d'être approuvé pour le traitement de la sarcopénie ' a déclaré Stanislas Veillet, PDG de Biophytis.

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PER 2022 -0,57x
Rendement 2022 -
Capitalisation 19,5 M 20,2 M -
Capi. / CA 2022 6,95x
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Nbr Employés 26
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Var. 1janvCapi. (M$)
BIOPHYTIS S.A.-71.31%21
GILEAD SCIENCES, INC.-14.10%78 232
REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.2.22%69 552
VERTEX PHARMACEUTICALS12.35%63 100
WUXI APPTEC CO., LTD.-14.92%43 023
BIONTECH SE-38.39%38 601