Biovica a annoncé que la société a soumis sa demande actualisée de 510(k)- à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis afin d'obtenir une autorisation de commercialisation pour le test de biomarqueur sanguin DiviTum®TKa. La soumission complète de Biovica traite les déficiences identifiées par l'agence sur la demande originale de Biovica, y compris les commentaires reçus de la FDA au cours du processus interactif jusqu'en février 2022. Le résultat attendu de la soumission est soit une approbation (clearance), soit une demande de soumission d'informations supplémentaires.