Bolt Biotherapeutics administre au premier patient le BDC-1001 en combinaison avec OPDIVO® (nivolumab) dans le cadre d'un essai clinique de phase 1/2 en cours pour le traitement des tumeurs solides exprimant HER2.
Le 06 janvier 2022 à 14:00
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Bolt Biotherapeutics, Inc. a annoncé que le premier patient a reçu une dose dans un nouveau bras de combinaison de l'essai clinique de phase 1/2 multicentrique et multidose en cours du BDC-1001. Ce bras évalue le BDC-1001 en combinaison avec l'inhibiteur du point de contrôle PD-1 OPDIVO® (nivolumab) de Bristol Myers Squibbs. Parallèlement, Bolt continue de faire progresser la partie de l'étude portant sur l'administration d'un seul agent, après la présentation de données provisoires sur l'escalade de la dose lors du congrès 2021 de l'European Society of Medical Oncology Immuno-Oncology (ESMO I-O). Le BDC-1001 est un conjugué d'anticorps immunostimulant (ISAC) de Boltbody ciblant HER2 (biosimilaire de trastuzumab conjugué à un agoniste des récepteurs 7 et 8 de type Toll) en cours de développement pour le traitement des patients atteints de tumeurs solides exprimant HER2. Bristol Myers Squibb fournira Opdivo pour les parties de l'essai portant sur l'escalade de la dose d'association et l'expansion de la dose d'association. Bolt Biotherapeutics est le sponsor de l'étude et sera responsable des coûts associés à l'exécution de l'essai. Le BDC-1001 est un ISAC du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) comprenant un biosimilaire du trastuzumab ciblant HER2, conjugué à un agent de liaison non clivable à un agoniste TLR7/8 innovant. Il fait actuellement l'objet d'un essai clinique de phase 1/2 (NCT04278144) chez des patients atteints de tumeurs solides exprimant HER2, y compris des tumeurs du sein, gastro-œsophagiennes et colorectales. L'essai est mené en quatre parties, et la partie en monothérapie avec escalade de dose se poursuivra parallèlement à l'étude sur la thérapie combinée. Les données provisoires sur la monothérapie présentées par Bolt au Congrès 2021 de la Société européenne d'immuno-oncologie médicale (ESMO I-O) ont démontré un profil sûr et bien toléré avec une activité clinique précoce, soutenant la poursuite de l'escalade de la dose et l'évaluation d'un schéma d'administration hebdomadaire.
Bolt Biotherapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique en phase clinique qui développe de nouvelles immunothérapies pour le traitement du cancer. Les candidats du pipeline de la société s'appuient sur son expertise en biologie myéloïde et en développement de médicaments anticancéreux. Son pipeline comprend le trastuzumab imbotolimod (anciennement BDC-1001), un anticorps conjugué immunostimulant Boltbody (ISAC) ciblant le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain, le BDC-3042, un anticorps modulant les myéloïdes, ainsi que de multiples programmes de collaboration Boltbody ISAC. Le trastuzumab imbotolimod est en phase clinique 2. Le BDC-3042, un anticorps agoniste ciblant la Dectine-2, fait l'objet d'un essai de phase 1 à doses croissantes. Au cours du développement préclinique, le BDC-3042 a démontré sa capacité à convertir les macrophages favorables aux tumeurs en macrophages destructeurs de tumeurs. Elle a développé un anticorps agoniste principal qui se lie à Dectin-2 et active les macrophages humains associés aux tumeurs. Elle développe de multiples ISAC Boltbody dans le cadre de collaborations stratégiques avec des sociétés biopharmaceutiques.
Bolt Biotherapeutics administre au premier patient le BDC-1001 en combinaison avec OPDIVO® (nivolumab) dans le cadre d'un essai clinique de phase 1/2 en cours pour le traitement des tumeurs solides exprimant HER2.
BOLT BIOTHERAPEUTICS, INC. 
