Bristol Myers : dossier validé dans la colite ulcérative
Le laboratoire pharmaceutique a expliqué que cette validation permet de commencer le processus de revue centralisée en vue d'une possible approbation du produit dans cette indication dans l'Union européenne.
Le dossier s'appuie sur l'étude pivot de phase III True North, qui a montré des résultats 'significatifs' en termes de rémission clinique comparé à placebo, avec un profil de sécurité conforme à celui connu dans les indications déjà approuvées.
Copyright (c) 2020 CercleFinance.com. Tous droits réservés.