Bristol Myers Squibb a annoncé les résultats à cinq ans de la partie 1 de l'essai de phase 3 CheckMate -227, qui continue de démontrer les avantages de survie à long terme et durables du traitement de première ligne par Opdivo (nivolumab)plus Yervoy (ipilimumab)par rapport à la chimiothérapie chez les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (mNSCLC) métastatique, indépendamment des niveaux d'expression de PD-L1. Avec un suivi minimum de plus de cinq ans (61,3 mois), le plus long rapporté pour une association d'immunothérapie dans le cancer du poumon non à petites cellules métastatique : Dans la population du critère d'évaluation primaire des patients avec une expression tumorale PD-L1 =1%, le taux de survie à cinq ans pour Opdivo plus Yervoy était de 24%, comparé à 14% pour la chimiothérapie (Hazard Ratio [HR] 0,77 ; 95% Confidence Interval [CI] : 0,66 à 0,91). Dans une analyse exploratoire des patients présentant une expression PD-L1 < 1 %, près de trois fois plus de patients traités par Opdivo plus Yervoy étaient en vie à cinq ans par rapport à ceux traités par chimiothérapie (19 % vs.

7%, respectivement ; HR 0,65 ; 95% CI : 0,52 à 0,81). Parmi ceux qui ont répondu au traitement, un plus grand nombre de patients ayant reçu Opdivo plus Yervoy sont restés en réponse par rapport à la chimiothérapie à cinq ans (après un arrêt de traitement de plus de trois ans, qui se terminait à un maximum de deux ans pour l'immunothérapie selon le protocole de l'essai) à la fois dans le groupe PD-L1 =1% (28% vs.

3 %, respectivement) et < 1 % (21 % vs. 0 %, respectivement) dans les deux sous-groupes. Parmi les patients traités par Opdivo plus Yervoy qui étaient en vie à cinq ans, environ deux tiers (66 % des patients avec une expression de PD-L1 =1 % et 64 % des patients avec une expression de PD-L1 < 1 %) n'ont reçu aucun traitement ultérieur pendant plus de trois ans après l'arrêt du traitement.

Le profil de sécurité de la combinaison de double immunothérapie est resté cohérent avec les données précédemment rapportées de cet essai et était gérable avec les protocoles établis, sans aucun nouveau signal de sécurité identifié. Ces données feront l'objet d'une présentation tardive sous forme de poster (Abstract #LBA9025) lors de la réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) le 6 juin 2022, de 9h00 à 12h00 EDT. Les associations à base d'Opdivo et de Yervoy ont montré des améliorations significatives de la SG dans six essais cliniques de phase 3 portant sur cinq tumeurs à ce jour : CBNPC métastatique, mélanome métastatique, carcinome rénal avancé, mésothéliome pleural malin et carcinome épidermoïde œsophagien.