Bubs Australia a annoncé le dépôt de la lettre d'intention auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, comme l'exige le guide de la FDA à l'intention de l'industrie intitulé Infant Formula Transition Plan for Exercise of Enforcement Discretion (Plan de transition) publié le samedi 1er octobre 2022 (heure australienne). Bubs Australia est l'un des huit fabricants de préparations pour nourrissons au monde à avoir reçu la reconnaissance réglementaire de la FDA, ce qui permet l'importation en toute sécurité des six préparations pour nourrissons Bubs® dans le cadre de la discrétion d'application. Le plan de transition ne s'applique qu'à ceux qui ont reçu la discrétion d'application et fournit une voie réglementaire claire et un cadre d'exigences pour que les préparations pour nourrissons Bubs® obtiennent un accès permanent sans interruption de l'approvisionnement aux familles américaines.

La FDA a l'intention d'émettre une lettre de reconnaissance en réponse à la lettre d'intention, qui, le cas échéant, indiquera que la discrétion d'application sera prolongée dans le cadre du plan de transition jusqu'en octobre 2025, à condition que le fabricant continue à faire des progrès significatifs vers la conformité au plan de transition.