Calliditas Therapeutics AB a annoncé que l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) du Royaume-Uni a accordé une autorisation de mise sur le marché conditionnelle (AMC) pour Kinpeygo® dans le traitement de la néphropathie primaire à immunoglobuline A (IgA) (IgAN) chez les adultes présentant un risque de progression rapide de la maladie avec un rapport protéines/créatinine urinaire (RPCU) =1,5 g/gramme. Kinpeygo est le premier et le seul traitement approuvé pour l'IgAN, une maladie auto-immune rare et progressive du rein dont les besoins ne sont pas satisfaits, plus de 50 % des patients pouvant évoluer vers une insuffisance rénale terminale (IRT). L'autorisation de la MHRA fait suite à l'autorisation de la Commission européenne (CE) en juillet 2022.

Calliditas transférera l'AMC à son partenaire STADA Arzneimittel AG, qui commercialise Kinpeygo dans les États membres de l'Espace économique européen (EEE), en Suisse et au Royaume-Uni. STADA a lancé Kinpeygo sur son principal marché de lancement, l'Allemagne, en octobre 2022.