Cantargia AB (publ) a annoncé de nouveaux résultats encourageants d'études toxicologiques et pharmacocinétiques non-GLP pour son anticorps anti-inflammatoire CAN10 se liant à IL1RAP. Les résultats ne montrent aucun changement toxicologiquement pertinent en utilisant une nouvelle formulation sous-cutanée, avec une biodisponibilité élevée et une demi-vie pharmacologique souhaitable. D'autres études utilisant l'administration intraveineuse montrent une bonne sécurité par des doses répétées de 50 mg/kg. Les études toxicologiques BPL pour CAN10 devraient commencer au deuxième trimestre 2022, avec un calendrier légèrement ajusté pour s'adapter à la capacité mondiale pendant la pandémie de COVID. CAN10 est le deuxième programme majeur de Cantargia et étend la portée de la plateforme IL1RAP de Cantargia au-delà de l'oncologie aux maladies inflammatoires et auto-immunes. Les études toxicologiques non-GLP rapportées ne démontrent aucun signe clinique anormal et aucun changement toxicologiquement pertinent. De plus, une formulation sous-cutanée nouvellement développée s'est avérée avoir une biodisponibilité élevée et une demi-vie pharmacologique souhaitable. Les études toxicologiques BPL subséquentes exigées par les organismes de réglementation des médicaments devraient débuter au deuxième trimestre de 2022 et mener au lancement de l'essai clinique de phase I du CAN10 au début de 2023. Les études toxicologiques et pharmacocinétiques non BPL précédemment rapportées n'ont montré aucun changement toxicologiquement pertinent du CAN10 administré par voie intraveineuse en dose unique. Les nouvelles études confirment la sécurité favorable du CAN10 après une administration intraveineuse répétée à 50 mg/kg et démontrent que le CAN10 administré par voie sous-cutanée a une biodisponibilité supérieure à 90 % et une demi-vie pharmacologique conforme aux critères de conception. L'administration sous-cutanée de médicaments anticorps permet un traitement dans le cabinet du médecin ou au domicile du patient plutôt que dans un hôpital ou un centre de perfusion, ce qui apporte flexibilité, commodité et autres avantages commerciaux. L'obtention de données sur la formulation sous-cutanée à ce stade précoce permet d'intégrer ces résultats importants dans le développement clinique de phase I. Dans la prochaine étape du développement de CAN10, Cantargia entreprendra des études toxicologiques BPL, une partie intégrante du processus menant à l'initiation des essais cliniques. La forte demande habituelle d'études de sécurité a été exacerbée par une demande supplémentaire de la part des développeurs de vaccins et de thérapies COVID-19. Cantargia a réussi à obtenir la capacité complète requise pour les études toxicologiques BPL du CAN10 impliquant une administration intraveineuse et sous-cutanée. Le début de l'étude est prévu pour le deuxième trimestre 2022 et l'essai clinique de phase I pour CAN10 est maintenant prévu pour le début de 2023. En parallèle, la fabrication du produit pharmaceutique CAN10, destiné à être utilisé dans l'étude clinique, est en cours et se déroule comme prévu.