CareDx Inc. a annoncé les résultats d'une étude dirigée par les National Institutes of Health (NIH), publiée dans TheJournal of Heart and Lung Transplantation, Donor-derived Cell-free DNA as a Composite Marker of Acute Lung Allograft Dysfunction in Clinical Care, qui valide la capacité d'AlloSure® Lung à détecter les signes de rejet d'organe et d'infection chez des transplantés pulmonaires asymptomatiques dans un contexte réel de surveillance à domicile. L'utilisation d'AlloSure® Lung a également permis d'identifier des épisodes de rejet aigu et d'infection qui auraient été manqués en utilisant uniquement une stratégie de biopsie. L'étude ALARM (Lung Allograft Remote Monitoring) était une étude prospective multicentrique dans le monde réel, menée du 24 mars au 1er septembre 2020, au plus fort de la pandémie. Quatre centres de transplantation pulmonaire ont utilisé l'ADN libre de cellules dérivées du donneur AlloSure Lung (dd-cfDNA) au lieu de la bronchoscopie de surveillance pour la surveillance du rejet de greffe dans un cadre à domicile en utilisant CareDx RemoTraC, un service de phlébotomie de prise de sang à domicile. L'étude a montré que le test non invasif AlloSure Lung permettait d'identifier efficacement le rejet cellulaire aigu (RCA), le rejet médié par les anticorps (RMA) et l'infection chez les patients asymptomatiques ayant subi une transplantation pulmonaire lors du dépistage de surveillance de routine. Pour le diagnostic du RCA, du RAM ou de l'infection chez ces patients, le dd-cfDNA a donné une sensibilité de 73,9 %, une spécificité de 87,7 %, une valeur prédictive positive de 43,4 % et une valeur prédictive négative de 96,5 %, avec une aire sous la courbe (AUC) de 0,82 en utilisant le protocole des investigateurs GESTA. En utilisant une stratégie de surveillance AlloSure Lung, il y a eu 83 % de biopsies invasives en moins que ce qui aurait été réalisé dans le cadre d'un programme de biopsies de surveillance.