Carmat a confirmé lundi matin avoir accompli la moitié de l'essai de faisabilité de sa bioprothèse cardiaque et annonce la poursuite du recrutement pour deux autres patients. Cet essai doit en effet inclure au total quatre patients en insuffisance cardiaque biventriculaire irréversible dont le pronostic vital est engagé à brève échéance. Vendredi dernier, l'action du concepteur du coeur artificiel avait bondi de plus de 10% soutenu par des informations de presse selon lesquelles le groupe avait greffé un deuxième coeur artificiel à Nantes.


Dans son communiqué, Carmat a rappelé que les critères de succès comportent - entre autres - la survie 30 jours après l'implantation et la récupération fonctionnelle des organes vitaux. Sur ces bases, les deux comités indépendants de contrôle de l'essai se sont réunis jeudi et vendredi derniers et un avis favorable à la poursuite du recrutement de nouveaux patients a été donné.

« Nous tenons à remercier très chaleureusement les équipes cliniques de nos centres investigateurs, pour leur engagement à nos côtés, et en particulier aujourd'hui, les équipes expérimentées du CHU de Nantes », a déclaré Marcello Conviti, Directeur général de Carmat. « Ce franchissement d'étape est rendu possible grâce à leur confiance et celle de nos collaborateurs, partenaires et actionnaires ».

La société rappelle que, conformément aux bonnes pratiques cliniques et sauf obligations réglementaires ou circonstances particulières, elle ne prévoit pas de communiquer sur les résultats avant la fin de l'essai de faisabilité en cours.