Carmat bondit de près de 14% à 30,39 euros, au plus haut niveau depuis cinq mois. Le marché salue le feu vert de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) pour la reprise des essais de son cœur artificiel en France. L'ANSM avait demandé en novembre 2016 à Carmat de suspendre toutes les implantations de sa prothèse cardiaque après la mort d'un cinquième patient porteur. Cette décision fait suite aux résultats positifs des analyses complémentaires et des actions réalisées par la société, répondant aux attentes de l'ANSM.

Le cœur artificiel n'est pas mis en cause directement puisque il s'agit d'une erreur de manipulation de la batterie par le patient. Dans une note publiée ce matin, Gilbert Dupont rappelle que 1,5% à 2% des décès rapportés chez les patients implantés avec un assistant circulatoire sont liés à des problèmes de gestion de l'alimentation.

En parallèle, Carmat poursuit comme prévu ses démarches visant à élargir l'essai à d'autres centres européens.

Le groupe prépare également l'ouverture d'un nouveau site de production, disposant de process plus automatisés afin de renforcer les moyens industriels nécessaires à l'étude. Le site devrait être opérationnel dès la fin 2017, et permettrait, à terme, de répondre également aux besoins de production pour les premières phases de lancement commercial de la prothèse.

Compte tenu d'un redémarrage rapide de l'essai pivot, Carmat devrait être en mesure de conserver sa guidance de soumission du dernier volet du dossier de demande de marquage CE fin 2018 pour un lancement en 2019.

Concernant les Etats-Unis, la la société devrait procéder à une demande d'autorisation de démarrage d'essais cliniques à moyen terme (Early Feasibility Study) et vise un lancement commercial en 2021-2022.

Gilbert Dupont a maintenu son opinion Acheter sur Carmat avec un objectif de cours de 24 euros avec l'hypothèse de la commercialisation du cœur artificiel en Europe en 2020 (contre 2019 pour le groupe).