L'action Carmat lâche 6,1% à la mi-séance ce lundi alors que la direction envisage ouvertement la poursuite de son essai clinique aux Etats-Unis.
Interrogé par nos confrères du Parisien, Stéphane Piat, directeur général du développeur d'un coeur artificiel intégral a estimé que l'innovation faisait l'objet de blocages en France,' alors qu'elle devrait être le fruit d'une collaboration forte entre les autorités, l'entreprise, les spécialistes, les patients...'
'Nous ne sommes pas sur la même longueur d'ondes', a renchéri le dirigeant, tout en indiquant que Carmat travaille (toujours) avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) en vue d'une reprise de l'essai clinique du coeur articifiel.
Pour rappel, ledit essai avait été interrompu mi-octobre après le décès d'un patient, le cinquième greffé du coeur artificiel de Carmat, ce qui avait amené le groupe à stopper volontairement ses tests.
Carmat avait ensuite déposé une demande de reprise de l'essai clinique le 15 novembre dernier... et semble juger que les choses ne vont pas suffisamment vite. 'Les demandes de documents sont trop importantes par rapport au problème identifié [...] Si l'attente des autorités est le risque zéro, beaucoup vont être déçus, en premier lieu les patients qui attendent d'être implantés', a du reste opiné Stéphane Piat.
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CARMAT est spécialisé dans le développement d'un coeur artificiel orthotopique totalement implantable, de son système d'alimentation en énergie électrique et de son système de télédiagnostic. Le coeur artificiel est destiné aux patients en état d'insuffisance cardiaque avancée non éligibles à une transplantation et ayant épuisé toutes les possibilités médicamenteuses.
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