Carmat annonce l'obtention de l'autorisation de reprise de l'étude PIVOT au Kazakhstan.
' Les implantations seront réalisées au National Research Center for Cardiac Surgery de Nur-Sultan (anciennement Astana), où les équipes du Professeur Yuri Pya ont implanté avec succès le dispositif Carmat durant la première partie de l'étude PIVOT ' indique le groupe.
Avec des autorisations au Kazakhstan, en République tchèque et au Danemark, la Société vise à finaliser le recrutement de la deuxième cohorte de patients de l'étude PIVOT afin d'obtenir le marquage CE en 2020.
Stéphane Piat, Directeur général de Carmat, a déclaré : ' Avec les équipes de Nur-Sultan, nous préparons activement les implantations à venir. Grâce à cette approbation, nous atteignons notre objectif de reprendre l'étude dans un centre expérimenté tant dans l'implantation du dispositif que dans son explantation chez les patients éligibles à la transplantation. '
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CARMAT est spécialisé dans le développement d'un coeur artificiel orthotopique totalement implantable, de son système d'alimentation en énergie électrique et de son système de télédiagnostic. Le coeur artificiel est destiné aux patients en état d'insuffisance cardiaque avancée non éligibles à une transplantation et ayant épuisé toutes les possibilités médicamenteuses.
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