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Catalyst Biosciences reçoit la désignation de maladie pédiatrique rare pour le CB 4332 pour le traitement de la déficience en FCI

Le 25 janvier 2022 à 14:00

Catalyst Biosciences, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé la désignation de maladie pédiatrique rare (RPDD) au CB 4332 pour le traitement de la déficience en facteur de complémentation I (FCI) (CFID). Dans le cadre du programme de désignation des maladies pédiatriques rares, la FDA peut accorder un bon d'examen prioritaire à un promoteur qui reçoit une approbation de produit pour une maladie pédiatrique rare. Une maladie pédiatrique rare est définie comme une affection grave ou potentiellement mortelle qui touche moins de 200 000 personnes par an aux États-Unis et qui sont principalement âgées de moins de 18 ans.

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Profil Société

Gyre Therapeutics, Inc, anciennement Catalyst Biosciences, Inc, est une société de biotechnologie. La société se concentre sur la fibrose des organes et les maladies inflammatoires. La société se concentre principalement sur le développement et la commercialisation de l'hydronidone (F351) pour le traitement de la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (fibrose hépatique associée au MASH). La société fait également progresser un pipeline diversifié en Chine par le biais d'une participation majoritaire dans Beijing Continent, comprenant la pirfénidone, F573, F528 et F230. La pirfénidone est utilisée dans la fibrose pulmonaire idiopathique et fait l'objet d'essais de phase 3 dans la pneumopathie interstitielle due à la dermatomyosite, la pneumopathie interstitielle associée à la sclérose systémique et la pneumoconiose, ainsi que d'un essai de phase 1 dans la néphropathie diabétique. Le F573 est étudié pour l'insuffisance hépatique aiguë et chronique, tandis que le F528 et le F230 sont évalués respectivement pour la bronchopneumopathie chronique obstructive et l'hypertension artérielle pulmonaire.

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