Celyad Oncology SA a annoncé un bilan de fin d'année 2021 et a fourni des perspectives pour 2022. Faits marquants de l'année 2021 : Dosage du premier patient de l'essai de phase 1b KEYNOTE-B79 (NCT04991948), qui évaluera le traitement expérimental CYAD-101 basé sur des cellules CAR T allogéniques NKG2D et la thérapie anti-PD-1 de MSD, KEYTRUDA® (pembrolizumab), chez des patients atteints de cancer du sein.KEYTRUDA® (pembrolizumab), un traitement anti-PD-1 de MSD, chez des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique (CCRm) réfractaire et présentant une maladie stable au niveau des microsatellites (MSS) ou de la réparation des mésappariements. Les données du segment d'escalade de dose de l'essai de phase 1 IMMUNICY-1 (NCT04613557) évaluant le candidat CAR T allogénique anti-BCMA basé sur le shRNA CYAD-211 chez les patients atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire (MM r/r) ont montré des preuves d'activité clinique avec un bon profil de tolérance, y compris aucun signe de maladie du greffon contre l'hôte (GvHD). En outre, tous les patients participant à l'essai présentaient des cellules CYAD-211 détectables dans le sang périphérique. La Journée de la recherche et du développement, en juillet, a permis de présenter le portefeuille actuel de programmes CAR T allogéniques et de concepts précliniques basés sur le shRNA, ainsi que le CYAD-203, un candidat CAR T allogénique armé d'interleukine-18 (IL-18) et de NKG2D basé sur le shRNA. Présentation des résultats cliniques de l'essai de phase 1 CYCLE-1 (NCT04167696) évaluant le candidat CAR T autologue de nouvelle génération pour le récepteur NKG2D, CYAD-02. Les données de l'étude ont montré qu'un seul shRNA peut cibler deux gènes indépendants (MICA/MICB) pour améliorer le phénotype des cellules CAR T, une approche différenciée parmi les technologies de contrôle de l'expression génétique actuellement disponibles. Renforcement du bilan par un placement privé de 32,5 millions de dollars auprès d'une société affiliée au Fortress Investment Group. La société estime que sa trésorerie et ses équivalents de trésorerie existants, combinés à l'accès à l'accord d'achat d'actions établi avec Lincoln Park Capital Fund, LLC, devraient être suffisants pour financer les dépenses d'exploitation et les besoins en dépenses d'investissement jusqu'au premier semestre 2023. Mise à jour du programme et jalons anticipés pour 2022 : Après le segment d'escalade de dose de l'essai de phase 1 IMMUNICY-1 pour CYAD-211, le segment suivant de l'étude évaluera des régimes de déplétion lymphatique améliorés dans le but d'améliorer la persistance des cellules et de maximiser potentiellement le bénéfice clinique du candidat CAR T anti-BCMA. Le protocole IMMUNICY-1 permet également de redoser le CYAD-211 chez certains patients. Le recrutement dans les cohortes évaluant la lymphodéplétion améliorée est en cours et des données supplémentaires de l'essai CYAD-211 IMMUNICY-1 sont attendues à la mi-2022. Le recrutement se poursuit dans l'essai de phase 1b KEYNOTE-B79 pour CYAD-101. Les données préliminaires de l'essai sont attendues dans la seconde moitié de 2022. En outre, l'étude KEYNOTE-B79 fera l'objet d'une présentation lors du prochain symposium de l'American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancers (ASCO GI) qui se tiendra du 20 au 22 janvier 2022. Les études habilitantes de la demande de drogue nouvelle de recherche (DNR) se poursuivent pour CYAD-203. La soumission de la demande d'autorisation de mise sur le marché du CYAD-203 est prévue pour le second semestre de 2022.