L'autorité sud-africaine de réglementation des produits de santé (SAHPRA) a approuvé une association à dose fixe "4 en 1", au goût sucré et thermostable, de quatre traitements antirétroviraux (ARV) composés d'abacavir, de lamivudine, de lopinavir et de ritonavir, spécialement conçue pour les nourrissons et les jeunes enfants séropositifs. Ce traitement combiné a été développé par Cipla Limited (BSE : 500087 ; NSE : CIPLA EQ ; et ci-après dénommé "Cipla") et l'initiative à but non lucratif Drugs for Neglected Diseases (DNDi). Cette nouvelle formulation représente une amélioration significative par rapport aux formulations ARV pédiatriques contenant des inhibiteurs de protéase qui ont été utilisées en Afrique du Sud pendant des décennies. Elle ne nécessite pas de réfrigération, a un goût sucré et est facile à administrer aux nourrissons et aux enfants de différents poids et âges, ce qui représente une amélioration majeure pour les enfants et leurs soignants par rapport aux formulations précédemment disponibles. Le pays compte 238 000 enfants de moins de 15 ans vivant avec le VIH – ; le chiffre le plus élevé au monde. La combinaison "4 en 1" contient une combinaison antirétrovirale recommandée par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) comme régime alternatif de première ligne pour les nourrissons et les jeunes enfants séropositifs – ; sous forme de capsules remplies de granules. Les personnes en charge pourront donner le médicament aux enfants en saupoudrant les granules sur des aliments mous comme le porridge ou en les dissolvant dans de l'eau ou du lait. Jusqu'à récemment, le seul traitement à base de lopinavir recommandé par l'OMS disponible pour les bébés et les très jeunes enfants en Afrique du Sud consistait en un sirop contenant 40 % d'alcool et nécessitant une réfrigération. Les soignants avaient du mal à donner cette préparation au goût amer aux jeunes enfants, ce qui entraînait une mauvaise observance du traitement. Les soignants qui n'avaient pas de réfrigération avaient beaucoup de mal à stocker les formulations – ; parfois ils les enterraient dans le sol pour les garder au froid.
Aujourd'hui, de multiples nouvelles formulations adaptées aux enfants des régimes recommandés par l'OMS sont en cours d'introduction – ; y compris des formulations pédiatriques des régimes contenant du dolutégravir – ; ce qui représente une "révolution" du traitement pour les enfants séropositifs, attendue depuis longtemps.