ClearPoint Neuro, Inc. annonce l'autorisation de la FDA pour le SmartFrame Array ; Version 1.1
Le 28 avril 2022 à 22:05
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ClearPoint Neuro, Inc. a annoncé avoir reçu l'autorisation de la FDA pour la version 1.1 de son système et logiciel de navigation neurologique SmartFrame Array de nouvelle génération. Le système 'Array', qui a été conçu pour rationaliser l'insertion de cathéters laser, les biopsies cérébrales et les procédures d'essais cliniques d'administration de médicaments, est en commercialisation limitée (LMR) depuis mai 2021. Pendant la version limitée, SmartFrame Array a été utilisé dans plus de 50 procédures précliniques, d'essais cliniques et cliniques dans 10 hôpitaux et organismes de recherche clinique en Amérique du Nord.
La version 1.1 ajoute un module de pré-planification qui améliorera encore les flux de travail et réduira le temps de procédure à la fois dans la suite IRM et dans le bloc opératoire (OR). Le SmartFrame Array sera exposé du 29 avril au 1er mai sur le stand ClearPoint Neuro lors de la réunion scientifique annuelle de l'American Association of Neurological Surgeons 2022 à Philadelphie, PA.
ClearPoint Neuro, Inc. est une société internationale spécialisée dans les dispositifs, les thérapies cellulaires et géniques, qui propose une navigation précise dans le cerveau et la colonne vertébrale. La société fournit des produits cliniques ainsi que des services de développement préclinique pour l'administration contrôlée de médicaments et d'appareils. Le produit phare de la société est le système de navigation ClearPoint Neuro. Son premier produit, le système ClearPoint, est un système intégré composé de biens d'équipement et de produits à usage unique, conçu pour permettre la réalisation d'interventions mini-invasives sur le cerveau dans une salle d'imagerie par résonance magnétique (IRM). Le système ClearPoint Array Neuro Navigation System et son principal composant jetable sont conçus pour être déployés dans une salle d'opération tout en étant utilisables dans une salle d'IRM. L'entreprise travaille avec des centres de soins et de recherche en Amérique du Nord, en Europe, en Asie et en Amérique du Sud. Elle fournit également des solutions pour l'administration directe de produits thérapeutiques dans le SNC dans le cadre d'études précliniques et d'essais cliniques dans le monde entier.
CLEARPOINT NEURO, INC. 
