Clover Biopharmaceuticals, Ltd. a annoncé que le premier patient a reçu une dose de SCB-219M, une protéine de fusion Fc mimétique innovante du récepteur de la thrombopoïétine (TPO-RA), dans le cadre d'un essai clinique de phase 1 visant à évaluer l'innocuité, la tolérabilité, l'immunogénicité, la pharmacocinétique et l'efficacité du SCB-219M chez les patients cancéreux souffrant de thrombocytopénie induite par la chimiothérapie (CIT). Clover a reçu l'approbation IND pour le SCB-219M en tant que nouveau médicament de classe I de la part du CDE en décembre 2021. L'essai de phase I est une étude multicentrique, ouverte, d'escalade et d'expansion de dose, qui explorera la sécurité, la tolérance, l'immunogénicité, la pharmacocinétique et l'efficacité du SCB-219M administré par voie sous-cutanée chez des patients cancéreux atteints de CIT.

L'innocuité intérimaire et les recommandations pour le dosage de la phase II sont prévues dans la première moitié de 2023. Le SCB-219M est un agoniste innovant du récepteur de la thrombopoïétine humaine (TPO-RA) produit à partir de cellules CHO basées sur la plateforme technologique de fusion Fc de Clover. Dans les études précliniques, le SCB-219M a démontré une demi-vie sérique prolongée et un profil pharmacocinétique/pharmacodynamique (PK/PD) favorable qui soutient la possibilité d'un dosage hebdomadaire du médicament.

En comparaison, les soins standard actuels pour les CIT nécessitent en grande partie une injection ou une administration quotidienne du médicament. La thrombocytopénie induite par la chimiothérapie (CIT) est un trouble de la numération plaquettaire généralement observé chez les patients cancéreux sous chimiothérapie. La CIT affecte négativement les résultats globaux du traitement de chimiothérapie en raison de l'interruption thérapeutique et des événements hémorragiques graves, potentiellement mortels.

Les principales options de traitement de la CIT aux États-Unis et en Europe comprennent la transfusion de plaquettes, qui permet de stabiliser à court terme les taux de plaquettes, et en Chine, l'interleukine 11 humaine recombinante (rh IL-11) et la thrombopoïétine humanisée recombinante (rh-TPO), qui nécessitent une injection quotidienne pendant 14 jours maximum en raison d'effets indésirables potentiels importants tels que la génération d'anticorps anti-médicaments (ADA). Clover Biopharmaceuticals est une société mondiale de biotechnologie au stade clinique qui se consacre au développement de nouveaux vaccins et de candidats thérapeutiques biologiques. La plateforme technologique Trimer-Tag㬱 ; est une plateforme de développement de produits pour la création de nouveaux vaccins et de thérapies biologiques.

Clover a tiré parti de la plateforme technologique Trimer-Tag㬱 ; pour devenir un développeur de vaccins contre le COVID-19 et a créé le SCB-2019 (CpG 1018/Alum) pour faire face à la pandémie de COVID-19 causée par le SRAS-CoV-2.