Clover Biopharmaceuticals, Ltd. a annoncé de nouvelles données cliniques positives chez des personnes vaccinées avec une troisième dose de SCB-2019 (CpG 1018/Alum) comme rappel homologue contre la variante Omicron. Une dose de rappel homologue de SCB-2019 (CpG 1018/Alum) a démontré une augmentation significative, d'un facteur 19, des niveaux d'anticorps neutralisants contre la variante Omicron BA.2 par rapport aux niveaux avant le rappel chez les participants séronégatifs au départ. Dans cette étude, une dose de rappel homologue de SCB-2019 (CpG 1018/Alum) chez des personnes ayant déjà reçu deux doses de SCB-2019 (CpG 1018/Alum) a induit une réponse immunitaire robuste et rapide en anticorps neutralisants dans cette analyse préliminaire.

Une cohorte composée d'individus séronégatifs au départ (individus ne présentant aucune preuve d'infection naturelle à l'aide d'un test d'anticorps anti-N et ayant observé une diminution des niveaux d'anticorps neutralisants après la deuxième dose et avant la dose de rappel) a démontré une augmentation robuste de 19 fois contre la variante Omicron BA.2 et une augmentation de 12 fois des anticorps neutralisants contre la variante Omicron BA.1 par rapport aux niveaux antérieurs au rappel. Cette étude en double aveugle, randomisée et contrôlée a évalué l'immunogénicité et la sécurité de SCB-2019 (CpG 1018/Alum) en tant que dose de rappel homologue administrée environ six mois après une primovaccination à deux doses avec SCB-2019 (CpG 1018/Alum). Au total, 3 755 participants ont été recrutés au Brésil, aux Philippines et en Colombie.

Clover poursuivra l'évaluation des participants à l'étude en ce qui concerne l'immunogénicité, la durabilité et la sécurité, et a l'intention de mettre les données à disposition dans un manuscrit destiné à être publié dans une revue par des pairs lorsqu'elles seront disponibles. Clover reste concentré sur l'achèvement des soumissions réglementaires auprès de la NMPA chinoise, de l'EMA et de l'OMS pour SCB-2019 (CpG 1018/Alum) au cours du second semestre 2022, tout en se préparant simultanément à une commercialisation mondiale.