Compass Therapeutics, Inc. a annoncé que le premier patient a été dosé dans l'étude américaine de phase 2 du CTX-009 chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique et traités en troisième et quatrième ligne. Les patients inscrits à l'étude ont reçu au moins deux traitements systémiques antérieurs et seront traités par CTX-009 en monothérapie à une dose de 10 mg/kg administrée toutes les deux semaines. Les patients seront évalués pour la sécurité et la tolérabilité ainsi que pour la réponse clinique mesurée par le taux de réponse global (ORR).

La conception de l'étude est une étude adaptative Simon en deux étapes, l'étape 1 de l'étude recrutant 37 patients ; si 3 réponses ou plus sont confirmées à l'étape 1, l'étude passera à l'étape 2 et 47 patients supplémentaires seront recrutés. Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT05513742. Le CTX-009 est un anticorps bispécifique qui bloque simultanément les voies de signalisation du Delta-like ligand 4/Notch (DLL4) et du facteur de croissance endothélial vasculaire A (VEGF-A), qui sont essentielles à l'angiogenèse et à la vascularisation des tumeurs.

Les données précliniques et cliniques précoces de CTX-009 suggèrent que le blocage de ces deux voies procure une activité antitumorale robuste dans plusieurs tumeurs solides, notamment le cancer colorectal, gastrique, le cholangiocarcinome, le cancer du pancréas et le cancer du poumon non à petites cellules. Des réponses partielles au CTX-009 en monothérapie ont été observées chez des patients cancéreux lourdement prétraités qui étaient résistants aux thérapies anti-VEGF actuellement approuvées.