Concert Pharmaceuticals, Inc. a annoncé le CTP-543 : un traitement expérimental en essais de phase 3 pour l'alopécie areata modérée à sévère. Les premiers résultats de l'étude THRIVE-AA1 sont attendus au deuxième trimestre de 2022. La société prévoit de communiquer les premiers résultats du premier essai de phase 3 du CTP-543, THRIVE-AA1, au cours du deuxième trimestre de 2022. THRIVE-AA1 est un essai clinique de phase 3 randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo du CTP-543 visant à évaluer la repousse des cheveux à l'aide de l'outil SALT (Severity of Alopecia Tool) après 24 semaines de traitement. L'essai évalue des doses de 8 mg et 12 mg de CTP-543 deux fois par jour par rapport à un placebo. L'essai a recruté 708 patients adultes atteints d'alopécie areata modérée à sévère sur des sites aux Etats-Unis, au Canada et en Europe. Fin du recrutement pour l'essai de phase 3 THRIVE-AA2. Similaire à l'essai THRIVE-AA1, l'essai THRIVE-AA2 est un essai clinique de phase 3 randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo du CTP-543 visant à évaluer la repousse des cheveux à l'aide du SALT après 24 semaines de traitement. L'essai évalue des doses de 8 mg et 12 mg de CTP-543 deux fois par jour par rapport à un placebo. L'essai a recruté 517 patients adultes atteints d'alopécie areata modérée à sévère sur des sites aux États-Unis, au Canada et en Europe. La société prévoit de communiquer les premiers résultats de l'essai THRIVE-AA2 au troisième trimestre de 2022. Dépôt d'une demande de nouveau médicament (NDA) pour l'alopécie areata prévu au premier semestre 2023. Si le programme clinique du CTP-543 est concluant, la société a l'intention de déposer une NDA auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis au cours du premier semestre 2023. La FDA a accordé au CTP-543 la désignation Breakthrough Therapy pour le traitement des patients adultes atteints d'alopécie areata modérée à sévère et la désignation Fast Track pour le traitement de l'alopécie areata. Programme en partenariat : AVP-786 pour les troubles neurologiques : Les essais de phase avancée de l'AVP-786 devraient se terminer au troisième trimestre 2022.Avanir Pharmaceuticals et Otsuka Pharmaceuticals mènent un certain nombre d'essais cliniques évaluant l'AVP-786 dans certains troubles neurologiques, dont plusieurs études de phase 3 dans l'agitation liée à la maladie d'Alzheimer. Avanir et Otsuka sont entièrement responsables du développement, de la communication des résultats cliniques et de la commercialisation de l'AVP-786. Concert a droit à d'éventuels jalons et redevances futurs. Deux essais devraient se terminer au troisième trimestre de 2022 : l'essai de phase 3 d'AVP-786 dans l'agitation d'Alzheimer devrait se terminer en juillet 2022. L'essai de phase 2/3 d'AVP-786 dans les symptômes négatifs de la schizophrénie devrait se terminer en août 2022.