Context Therapeutics Inc. et Lonza, ont annoncé que les sociétés collaborent pour fabriquer CTIM-76, le candidat au développement clinique de Context. CTIM-76 est un anticorps bispécifique engageant les cellules T Claudin 6 (CLDN6) x CD3 et ciblant les tumeurs CLDN6 positives. Selon les termes de l'accord, Lonza fournira l'évaluation de la fabricabilité, la construction de gènes et de lignées cellulaires, et le développement du processus.

La substance médicamenteuse sera fabriquée sur le site de Lonza à Slough (UK), et le produit pharmaceutique sera fabriqué sur les sites de Stein et de Viège (CH). Context tirera parti de l'expertise de Lonza dans le développement et la fabrication de protéines complexes, ainsi que de ses compétences réglementaires étendues et de son réseau de fabrication. La claudine 6 (CLDN6) est exprimée de manière différentielle sur les cellules cancéreuses, son expression étant nulle ou très faible dans les tissus normaux et sains.

Les cancers enrichis en CLDN6 comprennent, entre autres, les cancers des ovaires, de l'endomètre, des testicules et de l'estomac. Avec le potentiel d'atteindre une large population de patients et l'expression sélective sur les cellules cancéreuses, CLDN6 est apparu comme une cible médicamenteuse importante. Le CTIM-76 est un anticorps bispécifique CLDN6 et CD3 actuellement en développement préclinique qui est capable de se lier aux cellules tumorales exprimant le CLDN6 et de stimuler les cellules T intra-tumorales par le bras CD3 qui est conçu pour être activé uniquement lors de l'engagement de la tumeur alors qu'il est silencieux ailleurs.

CLDN6 est exprimé sur de multiples tumeurs solides telles que le cancer de l'ovaire, le sarcome, le cancer du testicule, le cancer de l'endomètre et le cancer gastrique. Les études précliniques du CTIM-76 montrent qu'il maintient efficacement une forte propriété de liaison aux tumeurs et une activité antitumorale attribuable à un effet synergique de l'anticorps CLDN6 et de l'anticorps CD3 tout en évitant l'immunotoxicité systémique couramment observée avec les anticorps CD3 en tant que classe de médicaments. Le CTIM-76 a le potentiel d'une posologie pratique et d'une fabrication évolutive pour répondre au nombre important de patients qui sont potentiellement éligibles à la thérapie CTIM-76.