ContraFect Corporation a annoncé que le Data Safety Monitoring Board (DSMB) de l'étude DISRUPT (Direct Lysis of Staph aureus Resistant Pathogen Trial) a réalisé une analyse de futilité provisoire pré-spécifiée et que le DSMB a recommandé l'arrêt de l'essai car la puissance conditionnelle de l'étude était inférieure au seuil pré-spécifié de futilité. La recommandation était basée sur une analyse du taux de réponse clinique au 14e jour (le critère d'efficacité primaire de l'étude) chez 84 patients, soit environ 60 % de la population totale prévue de Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM) présentant une bactériémie, y compris une endocardite du côté droit. Alors qu'un examen plus approfondi des données est en cours, la société prend des mesures pour informer les investigateurs que le recrutement des patients dans l'essai est arrêté sur la base de la recommandation du DSMB.

La société prévoit de fournir de plus amples détails concernant le développement d'exebacase après avoir terminé sa propre analyse des données d'étude accumulées. L'étude DISRUPT de phase 3 de l'exebacase est une étude clinique randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, menée aux États-Unis pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'exebacase chez environ 350 patients présentant une bactériémie compliquée à S. aureus, y compris une endocardite du côté droit. Le critère principal d'efficacité est la réponse clinique au 14e jour chez les patients atteints de bactériémie à S. aureus, y compris l'endocardite droite.

Les critères d'évaluation secondaires comprennent la réponse clinique au jour 14 chez les patients atteints de tous les types de S. aureus (SARM et S. aureus sensible à la méthicilline (MSSA)), la mortalité toutes causes confondues à 30 jours chez les patients atteints de SARM et la réponse clinique à des points de repère ultérieurs.