COSMO PHARMACEUTICALS N.V.

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Cosmo Pharmaceuticals N.V. annonce l'acceptation de la soumission de la NDA de Cortiment® Mmx® au Japon

28/06/2022 | 07:00
Cosmo Pharmaceuticals N.V. a annoncé que Ferring, le partenaire de Cosmo pour Cortiment® MMX® (budésonide), a soumis la NDA pour le Japon le 23 juin 2022, et que la demande a été acceptée par la PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency). L'examen devrait durer environ un an. Cortiment® est une formulation de comprimé oral à prise unique quotidienne qui délivre le budésonide directement dans la lumière du côlon. Le budésonide est un corticostéroïde qui a principalement une activité anti-inflammatoire topique. Il est délivré uniquement sur ordonnance et est utilisé pour aider à maîtriser la colite ulcéreuse active, légère à modérée (induire une rémission) et peut aider à soulager les symptômes de la colite ulcéreuse. Cortiment a été développé par Cosmo. En 2015, Cosmo avait signé un accord de licence avec Ferring Pharmaceuticals, accordant à Ferring les droits de Cortiment® MMX® pour le Japon. Ferring est le titulaire de la licence dans l'UE et dans le reste du monde. Aux États-Unis, où le produit est disponible sous le nom d'Uceris, le titulaire de la licence est Bausch. Au Japon, on pense que 180 000 personnes souffrent de colite ulcéreuse, une forme de maladie inflammatoire de l'intestin (MII) qui produit une inflammation et des ulcères à l'intérieur du côlon. L'inflammation peut interférer avec le fonctionnement normal du côlon, provoquant souvent des crampes, des ballonnements, des diarrhées, des saignements, de la fatigue, une perte de poids et des selles fréquentes, ce qui peut aussi fortement affecter la qualité de vie. Le schéma posologique approuvé pour les patients adultes est un comprimé de 9 mg pris une fois par jour pendant un maximum de 8 semaines. Dans les études de phase III, 2,4 à 3,9 fois plus de patients ont obtenu une rémission clinique et une guérison de la muqueuse avec Cortiment® par rapport au placebo, et aucun effet secondaire cliniquement significatif dû aux glucocorticoïdes n'a été observé par rapport au placebo après huit semaines de traitement (étude CORE I et étude CORE II respectivement).

© S&P Capital IQ 2022
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Données financières
CA 2022 101 M 102 M -
Résultat net 2022 27,5 M 28,0 M -
Tréso. nette 2022 41,6 M 42,3 M -
PER 2022 34,7x
Rendement 2022 0,87%
Capitalisation 901 M 914 M -
VE / CA 2022 8,55x
VE / CA 2023 6,10x
Nbr Employés 292
Flottant 48,0%
Graphique COSMO PHARMACEUTICALS N.V.
Durée : Période :
Cosmo Pharmaceuticals N.V. : Graphique analyse technique Cosmo Pharmaceuticals N.V. | Zone bourse
Graphique plein écran
Tendances analyse technique COSMO PHARMACEUTICALS N.V.
Court TermeMoyen TermeLong Terme
TendancesHaussièreBaissièreBaissière
Evolution du Compte de Résultat
Consensus
Vente
Achat
Recommandation moyenne ACHETER
Nombre d'Analystes 4
Dernier Cours de Clôture 55,52 €
Objectif de cours Moyen 89,17 €
Ecart / Objectif Moyen 60,6%
Révisions de BNA
Dirigeants et Administrateurs
Alessandro Della Chà Executive Director
Niall Donnelly Chief Financial Officer
Mauro Severino Ajani Director
Davide Malavasi Director-Qualified Person & Technical
Nhan Ngo Dinh Head-Research & Development
Secteur et Concurrence
Var. 1janvCapi. (M$)
COSMO PHARMACEUTICALS N.V.-18.14%926
JOHNSON & JOHNSON-2.05%440 572
ELI LILLY AND COMPANY12.34%294 849
PFIZER, INC.-15.56%279 832
ROCHE HOLDING AG-16.74%273 886
ABBVIE INC.5.28%252 042