Crossject : Résultats semestriels et point sur l'activité

Communiqué de Presse

Résultats semestriels 2019
et point d’activité

• Avancées significatives sur le semestre
• Signature d’un contrat de commercialisation et poursuite des négociations commerciales
• Confirmation de l’objectif des premiers dépôts d’AMM¹ en 2020

 Dijon, le 9 septembre 2019

CROSSJECT (ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ), « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d’urgence, annonce ses résultats du 1^er semestre 2019 et fait le point sur son activité.

Patrick Alexandre, Président du Directoire de Crossject, commente : « Le premier semestre a été marqué par plusieurs annonces significatives. La signature de l’accord commercial sur ZENEO® Midazolam  avec DESITIN Pharma, leader allemand de l’épilepsie, reflète la capacité de Crossject à attirer des partenaires de poids. La pertinence de notre stratégie Qualité a été confirmée par l’obtention du statut pharmaceutique en début d’année, puis par les résultats d’un audit ‘à blanc’ en vue de la certification ISO 13485. Crossject poursuit activement la procédure de production des lots cliniques et les négociations commerciales pour atteindre les objectifs que nous nous sommes fixés pour 2019. »

Point sur l’activité depuis début 2019

Depuis le début de l’année 2019, Crossject a franchi des avancées importantes, avec notamment la signature d’un accord commercial avec DESITIN sur ZENEO® Midazolam sur l’Allemagne, ce qui a généré 500 K€ de chiffre d’affaires sur le semestre. Cette signature faisait suite à deux annonces de début d’année : l’obtention du statut d’établissement pharmaceutique le 29 janvier et l’accord de financement de la BPI et de la région Bourgogne-Franche-Comté de 1,1 M€.

Comme annoncé dans le communiqué du 3 septembre, la période estivale a été riche en avancées pour Crossject. Ainsi, la société a :  

• poursuivi sa politique d’investissement visant à augmenter ses capacités de production, avec notamment l’automatisation d’une opération de lavage des tubes ;
• continué avec des résultats positifs la procédure de production des lots cliniques ;  
• réceptionné les résultats d’un audit ‘à blanc’ lui permettant d’engager un processus de certification ISO 13485;
• continué les discussions avec la FDA² sur le développement de ZENEO® Naloxone, traitement d’urgence contre l’overdose des opioïdes.

Crossject confirme son objectif de premiers dépôts d’AMM aux Etats-Unis et en Europe dès 2020, prioritairement pour ZENEO® Naloxone, ZENEO® Midazolam et ZENEO® Adrenaline.

La mise en place d’une stratégie de développement de ZENEO® Midazolam aux Etats-Unis se poursuit.

Crossject continue activement les discussions commerciales sur les indications et territoires clés. La société a reçu des marques d’intérêt spontanées. Les dernières avancées - telles que l’obtention du statut d’établissement pharmaceutique, les investissements sur l’outil industriel et la qualité des lots produits – renforcent Crossject pour les dues diligences demandées par les prospects.

Informations financières au 30 juin 2019

Comptes  au 30 juin 2018 arrêtés par le Directoire du 4 septembre 2019 et présentés au Conseil de Surveillance réuni le 5 septembre 2019. Comptes non audités.

Au 30 juin 2019, Crossject a réalisé un chiffre d’affaires de 500K€ lié au premier upfront prévu par l’accord commercial avec DESITIN. La société a réduit ses   cadences de production dans l’attente de la finalisation des tests préalables à la production des lots cliniques. Ceci explique la baisse des produits d’exploitations malgré le chiffre d’affaires du semestre. Les produits d’exploitation ressortent ainsi à 1,8 M€ contre 2,8 M€ à fin juin 2018.

Les charges d’exploitation sont en baisse sur le semestre à 7,5 M€, contre 8,2 M€ au premier semestre 2018, reflétant la bonne maitrise des charges externes dans un contexte de recrutements nécessaires à la montée en puissance pré-commercialisation. Le poste Autres charges et charges externes ressort ainsi en baisse de plus de 20 % en lien avec la maitrise des stocks et la diminution du recours au personnel externe.

Compte tenu de ces éléments, le résultat d’exploitation du premier semestre 2019 ressort à -5,7 M€ et le résultat net à -5,0 M€ (-4,7 M€ à fin juin 2018).

La capacité d’autofinancement ressort à - 3,0 M€.

Crossject dispose d’une trésorerie au 30 juin 2019 de 1,5 M€ contre 0,8 M€ au 30 juin 2018. La société a bénéficié d’apports de trésorerie complémentaires à hauteur de 1,6 M€ depuis le 30 juin, provenant principalement de l’exercice de BSA (1,0 M€). La société anticipe des financements complémentaires sur 12 mois de l’ordre de 4 M€ provenant d’aides, avances et milestones prévus dans le cadre de l’accord avec DESITIN, auxquels devraient s’ajouter les revenus issus de nouveaux accords commerciaux, de l’exercice des BSA de juillet dernier, ou encore des aides et subventions en cours de discussion. La société poursuit ses réflexions sur d’autres apports de financement, en privilégiant surtout les solutions non dilutives.

Contacts :  

A propos de CROSSJECT • www.crossject.com

Crossject (Code ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ ; LEI :969500W1VTFNL2D85A65) développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d’urgence : épilepsie, overdose, choc allergique, migraine sévère, crise d’asthmes…Grâce à son système breveté d’auto-injection sans aiguille, Crossject ambitionne de devenir le leader mondial des médicaments d’urgence auto-administrés. La société est cotée sur le marché Euronext Growth Paris depuis 2014, et bénéficie de financements par Bpifrance notamment.

Annexe : Etats financiers au 30 juin 2019

¹ AMM : Autorisation de Mise sur le Marché

² FDA : Food and Drug Administration, autorité réglementaire américaine

Pièce jointe

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