Crossject : Présentation Crossject - Juillet 2020

Présentation

Générale

Patrick Alexandre

PDG Fondateur

DISCLAIMER

Cette présentation ne constitue pas une offre de vente ou une sollicitation d'offre d'achat d'actions CROSSJECT.

Certaines informations contenues dans ce document peuvent inclure des projections et des prévisions. CROSSJECT considère que ces énoncés prospectifs et cibles sont basés sur des hypothèses raisonnables à la date de publication du présent document, qui sont toutefois soumis à de nombreux risques et incertitudes. Par conséquent, les chiffres et les évaluations communiqués peuvent différer considérablement des chiffres projetés. CROSSJECT ne s'engage ni n'a l'obligation de mettre à jour les informations prospectives contenues dans cette présentation afin de refléter tout événement ou circonstance imprévu survenant après la date de cette présentation.

Les informations contenues dans ce document ont été sélectionnées par la Direction Générale du Groupe pour présenter CROSSJECT et les résultats annuels 2019 de CROSSJECT. Ce document n'a pas été vérifié de manière indépendante. CROSSJECT ne fait aucune représentation ou engagement quant à l'exactitude ou l'exhaustivité de ces informations. Aucun des représentants de CROSSJECT ne pourra être tenu responsable de toute perte résultant de l'utilisation de cette présentation ou de son contenu.

En aucun cas CROSSJECT n'assume aucune responsabilité pour tout investissement ou autres décisions prises sur la base des informations fournies dans cette présentation. Il est conseillé aux lecteurs d'examiner les informations financières de l'entreprise et les dépôts de l'AMF applicables de la société avant de prendre toute décision d'investissement ou autre.

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TABLE DES MATIERES

1. CROSSJECT, futur leader des médicaments d'urgence auto-administrés

2. Notre modèle de développement

3. Faits marquants 2019-S1 2020

4. Résultats 2019

5. Perspectives 2020

6. Annexe : Informations actionnaires, COVID-19 et autres

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CROSSJECT

Futur leader des

médicaments d'urgence

auto-administrés

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CROSSJECT : DÉVELOPPER DES MÉDICAMENTS AUTO-ADMINISTRÉS POUR DES SITUATIONS D'URGENCE

ZENEO®: Médicament auto-administré en cas d'urgence

Le patient est diagnostiqué comme sujet aux attaques

Une dose d'urgence est prescrite

Le patient garde la dose avec lui constamment

Le patient a une attaque

Le patient ou une autre personne injecte la dose d'urgence

Le cas échéant, prévenir les urgences

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5

ZENEO®, UNE TECHNOLOGIE DE RUPTURE ABOUTIE

ZENEO®, un auto-injecteur innovant, rapide et sûr, sans aiguille, permettant aux patients de recevoir un traitement d'urgence en temps voulu

1. Auto-injecteurà deux étapes, pré-rempli, à usage unique o Administration intuitive, facile et rapide
   o Dose prédéfinie en usine pour injection sous-cutanée (SC) ou intramusculaire (IM)

Des solutions thérapeutiques innovantes,

au plus proche de l'urgence

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UN PORTEFEUILLE POUR SAUVER DES VIES

Un grand nombre de molécules additionnelles injectables par ZENEO

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DEUX DÉVELOPPEMENTS PRIORITAIRES

ZENEO®ZENEO®

MidazolamAdrenaline

Deux médicaments qui apportent une réponse adaptée à des besoins médicaux non satisfaits dans des situation

d'urgence

Poursuite du développement des autres médicaments avec

priorisation selon les opportunités de marché

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CRISE D'EPILEPSIE : ZENEO® MIDAZOLAM

Indications ciblées

- Traitement adapté aux crises

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CHOC ALLERGIQUE : ZENEO® ADRENALINE

Avantages Compétitifs

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MODELE ECONOMIQUE

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Duplication simple et rapide de ZENEO® pour les nouvelles

Dupliquer pathologies une fois le processus industriel finalisé

Pour chaque nouveau médicament, coût estimé entre 2 et 3 millions d'euros et temps de développement entre 2 et 3 ans

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La fabrication de tous les composants est sous-traitée à des fournisseurs qualifiés

Fabrication en interne de produits semi-finis:

Technologies uniques, non disponibles sur le marché: un réel savoir-faire de Crossject

• Trempe thermique du tube de verre,
• Fabrication du générateur de gaz.

Préparation de kits semi-finis pour standardiser les opérations de « Fill/Finish »

• Tube prêt à remplir (PARC®),
• Assemblage de l'actionneur

Opérations cGMP/BPF sous-traitées à un CMO

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FOCUS SUR LE PROCESSUS INDUSTRIEL

PARC®

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QUELQUES-UNS DE NOS ÉQUIPEMENTS

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QUELQUES-UNS DE NOS ÉQUIPEMENTS

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Une capacité initiale de 500k à 2 M unités /an, selon les ateliers Surfaces disponibles pour monter en puissance jusqu'à 6 M unités / an

Progressivement, selon les besoins commerciaux

Facilité de duplication des équipements existants

Réduction des risques techniques et financiers

Au stade de maturité, mais avant saturation des équipements :

Développement d'équipements plus automatisés

Nouvelle infrastructure dédiée: GRAY 2, projet de nouvelle usine de 6000 m²

Dupliquer Equipement industriel facile à dupliquer

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SELON LES ANALYSTES : PEAK SALES > 600 M€ ,

SUR LE MARCHÉ POUR LE PORTEFEUILLE ACTUEL

* : Peak sales by Crossject distributors.

Source: Average of financial analysts estimates / Crossject

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Faits marquants

2019 & S1 2020

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ZENEO® MIDAZOLAM : SIGNATURES À FORT POTENTIEL

Accord commercial avec DESITIN Pharma pour ZENEO® Midazolam en Allemagne

DESITIN Pharma : leader dans le domaine de l'épilepsie en Allemagne

Licence exclusive, accord de distribution et de promotion 2,5M€ à recevoir en amont de la commercialisation

Accord de coopération en R&D avec le Département américain de la Défense (CRADA) relatif à l'auto-injecteur Midazolam

Auto injecteurs de benzodiazépine : traitement de référence des victimes d'attaque avec un agent neurotoxique Opportunité de repositionnement de ZENEO® Midazolam sur le territoire américain

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OUTIL INDUSTRIEL DE QUALITÉ

ET EN AMELIORATION CONTINUE

Obtention du statut d'établissement pharmaceutique

Capacité à procéder en interne aux contrôles de qualité sur le produit fini à usage humain

Capacité à certifier en interne les lots cliniques

Qualification de l'ensemble des lignes de production

Condition nécessaire à la fabrication des lots cliniques en vue des AMM

Poursuite de la politique d'investissement

Automatisation de l'opération de lavage des tubes intégrée à PARC® Mise en place d'un progiciel de gestion intégrée (ERP)

Sécurisation de l'approvisionnement pour les composants critiques et les matières premières pharmaceutiques

Vers la certification norme ISO 13485

Résultats positifs d'un audit à blanc

Dates d'audit programmées avec l'Organisme Notifié

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FACILITE D'UTILISATION DE ZENEO®

UNE NOUVELLE FOIS CONFIRMÉE

Succès de l'étude de « facteurs humains »

87 % des volontaires ont réussi l'injection

94 % jugent "facile" l'utilisation du dispositif, après la première

utilisation

Test réalisé auprès de 146 volontaires dans les conditions de crise vitale. Utilisation de ZENEO® Adrenaline, ZENEO® Terbutaline, ZENEO® Naloxone, ZENEO® Midazolam

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ÉTAPES FRANCHIES DEPUIS DÉBUT 2020

ZENEO® Adrenaline : nouvelle formulation innovante à fort potentiel commercial

Formulation non allergène (sans sulfite), durée de stabilité éventuellement plus longue que celle des produits sur le marché

Rachat des droits de développement et de commercialisation : possibilité de revenus à moyen terme par la signature d'accords de licence

Réalisation d'un « Media Fill Test » de vérification périodique

Validation tous les six mois de la stérilité des produits pour l'ensemble de la chaine de production

Ouverture d'une filiale aux Etats-Unis

Renforcement de la présence business de Crossject sur ce territoire

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Résultats

2019

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RÉSULTATS 2019

Forte hausse des produits d'exploitation

Versement du 1er upfront de l'accord commercial signé avec DESITIN (0,5 M€) Rachat des droits de développement et de commercialisation de ZENEO® Adrénaline : 1 M€

Hausse de la production immobilisée en lien avec la poursuite du développement : 3,9 M€, versus 2,4 M€ à fin 2018

Bonne maîtrise des charges dans un contexte de développement

Notamment maîtrise des stocks et diminution du recours au personnel externe

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FLUX DE TRESORERIE 2019

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BILAN 2019

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CONTRIBUTIONS DE TRESORERIE DEPUIS LE 31/12/19

Situation de trésorerie renforcée depuis décembre 2019

Au 31 décembre 2019 : 7,9M€

Au 14 mai 2020 : apports à hauteur de 5,5 M€

• Remboursement anticipé du Crédit Impôt Recherche (CIR) 2019, Prêt Garanti par l'Etat (PGE), mesures de Chômage Partiel…

Autres apports de trésorerie potentiels en 2020

Revenus commerciaux des accords de licence existants ou en cours de discussion

Aides en cours de contractualisation Nouveaux financements

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Perspectives 2020

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PERSPECTIVES 2020

Production de lots cliniques et techniques nécessaires à la constitution de dossiers d'AMM

Poursuite du développement du portefeuille de médicaments prioritaires

Poursuite des efforts commerciaux en business development

Objectifs de signatures de licences portés notamment par les dernières avancées de ZENEO® Adrénaline et les perspectives de ZENEO® Midazolam aux Etats-Unis

Accélération aux Etats-Unis grâce à la filiale nouvellement constituée

Constitution des dossiers de demande d'AMM

Actualisation du calendrier des dépôts des AMM non encore arrêtée compte tenu du contexte actuel d'incertitudes lié à la crise sanitaire

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2020 : POURSUIVRE LE DÉPLOIEMENT DE NOTRE MODÈLE

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Contacts

Patrick ALEXANDRE

PDG Fondateur

p.alexandre@crossject.com

Olivier GIRE

Directeur Specialty Pharma

o.gire@crossject.com

www.crossject.com

6, rue Pauline Kergomard 21000 DIJON - FRANCE Téléphone: +33 3 80 54 98 50

info@crossject.com

Annexe

Informations

actionnariales & autres

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CROSSJECT : CHIFFRES CLÉS

~100M€ Investis dans ZENEO®

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COMITÉ DE GESTION ET EQUIPES

Un Management Expérimenté

Près de 80 collaborateurs

Des fonctions clés internalisées Profils industriels et pharmaceutiques expérimentés

Collaboration transversale et support opérationnel à long terme

Quality

Patrick ALEXANDRE

PDG Foundateur de Crossject,

Supelec

Ex Arcelor, Fournier labs.

Foundateur de Crossject en 2001

Olivier GIRÉ

Responsable Opérationnel - Specialty Pharma

EDHEC

Ex Ipsen, Amdipharm, Exeltis

Depuis 2016

Isabelle LIEBSCHÜTZ

Responsible Qualité et Réglementation Docteur en pharmacie

Ex Fournier labs, Solvay, Plasto Santé Depuis 2013

Henri DE PARSEVAL

Responsible Opérationnel Ingénieurie & Industries

Ecole Nationale Supérieure d'Arts et Métiers Paris Tech

Ex HP, Michelin, Ansaldo. Depuis 2014

PRINCIPAUX AVANTAGES POUR LES PRODUITS DE BIOTECHNOLOGIE, PROCHAINS VECTEURS DE CROISSANCE

ZENEO® Percée technologique

Auto-injecteur sans aiguille à usage unique pré-rempli

Conformité des patients et produits biologiques injectables:

Phobie ou peur des aiguilles: 8-21% des patients (5);(6)

Risque de blessure par piqûre d'aiguille ou de contamination

Utilisabilité

Injection sans aiguille: avantages prouvés pour les patients

Longue adhésion au traitement (7)

Meilleure conformité

Injection sans aiguille de produits biologiques avec ZENEO®

Facile à utiliser pour 97% des personnes (8)

Pas de bouton : plusieurs années de conception et de test auprès de patients souffrant d'arthrite

Délivre la dose complète en moins de 1 / 10ème de seconde

Essais cliniques réussis démontrant la bioéquivalence de ZENEO® (9)

La gestion du cycle de vie orientée vers les patients et l'avantage concurrentiel

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SOURCES

1. http://www.medsafe.govt.nz/profs/datasheet/m/MidazolaminjPfizer.pdf(OK)
2. Advances in Therapy, 2017; Bardou et al, Adv Ther 2017 34:252 - 26 (OK)
3. https://www.reuters.com/article/idUSL8N1C24SS last accessed July 2020 (OK)
4. Tsai et al. Allergy, Asthma & Clinical Immunology 2014, 10:39 ;http://www.aacijournal.com/content/10/1/39(OK)
5. Nir, Y., et al. The American Journal of Tropical Medicine and Hygiene. 2003. March. Volume 68. Issue 3. pp.341-344.
6. Hamilton et al. Needle phobia: A neglected diagnosis: Journal of Family Practice, 1995:;
7. Pediatr Endocrinol Rev. 2005 Feb;2 Suppl 3:327-31: Patient outcomes in the GH Monitor: the effect of delivery device on compliance and growth (Needle Free injector (coolclick) vs seringe)

(8)-Allaert et al. Panminerva Medica 2018 June;60(2):52 (9)Bardou et al, Adv Ther 2017 34:252 - 26

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