Le conseil d'administration de CSPC Pharmaceutical Group Limited a annoncé que "TG103 Injection", un médicament biologique innovant de classe 1 du Groupe, a reçu l'approbation de l'Administration nationale des produits médicaux de la République populaire de Chine pour mener des essais cliniques pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH) en Chine. La stéatohépatite non alcoolique (NASH) est un stade avancé de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD), et l'une des principales causes de cirrhose et de cancer du foie chez les adultes. La NAFLD est la maladie hépatique chronique la plus répandue dans le monde, avec une prévalence d'environ 25 % dans le monde et dans la population asiatique, et 10 à 30 % des patients NAFLD présentent une NASH.

Environ 15 à 25 % des patients atteints de NASH peuvent souffrir d'une cirrhose dans les 10 à 15 ans. Pour les patients atteints de NASH, le taux de mortalité spécifique au foie est de 11,77 décès pour 1 000 années-personnes et le taux de mortalité global est de 25,56 décès pour 1 000 années-personnes. Jusqu'à présent, ni la National Medical Products Administration (NMPA) ni la Food and Drug Administration (FDA) américaine n'ont approuvé de médicament pour le traitement de la NASH.

Par conséquent, il est d'une grande importance clinique de développer de nouveaux médicaments pour la NASH. TG103 Injection, une protéine de fusion Fc recombinante humaine innovante à action prolongée du peptide-1 de type glucagon (GLP-1), est un agoniste du récepteur du peptide-1 de type glucagon (GLP-1 RA). Des études ont montré que le GLP-1 RA a montré une efficacité significative dans l'amélioration de la stéatose hépatique et de l'inflammation ainsi que dans l'inversion de la fibrose hépatique, et les études précliniques de TG103 Injection ont montré une amélioration significative des symptômes associés à la NASH et des résultats pathologiques.

Par conséquent, TG103 Injection a démontré une grande valeur clinique dans le traitement de la NASH.