Le conseil d'administration de CSPC Pharmaceutical Group Limited a annoncé que le conjugué anticorps-médicament CPO301 développé par le groupe a obtenu l'approbation de sa demande de nouveau médicament expérimental (IND) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour mener un essai clinique aux États-Unis.Il s'agit d'un essai clinique de phase I multicentrique, avec augmentation de la dose et expansion de la dose, visant à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et l'efficacité préliminaire de CPO301 pour le traitement du cancer du poumon avancé présentant des altérations du gène EGFR ou une surexpression de l'EGFR. Le cancer du poumon est la principale cause d'incidence du cancer et de mortalité dans le monde. Chaque année, on estime à plus de 2,2 millions le nombre de nouveaux cas de cancer du poumon et à plus de 1,7 million le nombre de décès dus à cette maladie dans le monde.

La mutation activatrice de l'EGFR est l'un des principaux facteurs du cancer du poumon et a été la cible de nombreux inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK) de l'EGFR approuvés, y compris une série d'ITK de première, deuxième et troisième génération tels que l'osimertinib. Cependant, l'émergence de nouvelles mutations après un traitement par des ITC constitue un défi thérapeutique. Par exemple, de nouvelles mutations apparaissent après un traitement à l'osimertinib chez environ 25 % des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules, ce qui ne laisse aucun traitement efficace autre que les chimiothérapies de sauvetage.

Des études précliniques ont montré que CPO301 inhibait de manière dose-dépendante la croissance de tumeurs humaines présentant diverses mutations activant l'EGFR ou une forte expression de modèles d'EGFR de type sauvage chez des souris immunodéficientes. En particulier, CPO301 a montré une puissante efficacité anti-tumorale dans un modèle PDX de cancer du poumon humain non à petites cellules (NSCLC) portant des mutations triples de l'EGFR (Exon19Del, T790M et C797S) qui sont résistantes à l'osimertinib, l'EGFR-TKI de troisième génération. CPO301 a également démontré une sécurité et une tolérabilité acceptables dans les études précliniques de toxicologie et de pharmacologie de sécurité.

Ces données soutiennent le développement accéléré de CPO301 pour le traitement de la dernière ligne du NSCLC.