L'organisme chinois de réglementation des produits médicaux - l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) - mène les pourparlers avec Pfizer depuis la fin du mois dernier, a déclaré l'une des sources ayant connaissance du dossier.

Pékin souhaite finaliser les conditions de l'accord de licence avant le Nouvel An lunaire qui commence le 22 janvier, a ajouté la source.

Les hôpitaux chinois sont soumis à une pression intense après que le gouvernement a brusquement abandonné sa politique de "zéro COVID" le mois dernier, faisant monter en flèche les infections. La vague d'infections qui déferle sur le pays a submergé les hôpitaux, vidé les pharmacies de leurs médicaments et suscité l'inquiétude de la communauté internationale.

Le Paxlovid, qui a permis de réduire d'environ 90 % les hospitalisations de patients à haut risque lors d'un essai clinique, est très demandé, de nombreux Chinois tentant de se procurer le médicament à l'étranger et de le faire expédier en Chine. Pékin a largement résisté aux vaccins et aux traitements occidentaux. Le traitement oral Paxlovid est l'un des rares traitements étrangers qu'elle a approuvés.

En février de l'année dernière, la Chine a approuvé le Paxlovid, qui devait être largement disponible via les hôpitaux, pour traiter les patients à haut risque dans plusieurs provinces. Le mois dernier, Pfizer a conclu un accord pour exporter le Paxlovid en Chine par le biais d'une société locale afin de rendre le médicament plus largement disponible.

La NMPA et le Bureau d'information du Conseil d'État, qui traite les questions des médias pour le gouvernement, n'ont pas répondu aux demandes de commentaires de Reuters.

Un porte-parole de Pfizer a déclaré que la société collaborait activement avec les autorités chinoises et toutes les parties prenantes pour décrocher un approvisionnement adéquat de Paxlovid en Chine.

Toutes les sources ont refusé d'être identifiées car elles ne sont pas autorisées à parler aux médias.

L'ANSM a tenu une réunion avec plusieurs fabricants de médicaments chinois fin décembre pour discuter des préparatifs nécessaires à la fabrication d'une version générique du Paxlovid en espérant pouvoir décrocher la licence dans un avenir proche, ont indiqué deux des sources.

Zhejiang Huahai Pharmaceutical, qui a signé un accord avec Pfizer en août pour produire le Paxlovid uniquement pour une utilisation sur le continent, et CSPC Pharmaceutical Group, un développeur d'un vaccin potentiel à ARNm contre le COVID, sont parmi ceux qui ont participé à la réunion, a déclaré la première source.

La deuxième source a déclaré que la NMPA a également conseillé aux entreprises de se préparer à s'inscrire auprès de l'organisme de réglementation pour produire la version générique du Paxlovid.

LES FABRICANTS DE MÉDICAMENTS GÉNÉRIQUES

Les candidats potentiels, dont Huahai et CSPC, ont effectué ces dernières semaines des "tests de bioéquivalence", qui sont exigés par les régulateurs chinois avant que les médicaments génériques puissent être lancés, ont déclaré les deux sources et une autre source ayant une connaissance directe de la question.

Pour qu'un médicament générique soit considéré comme équivalent à un médicament de marque, de tels tests sont nécessaires pour s'assurer qu'ils agissent de la même manière dans le corps.

Huahai et CSPC prévoient de soumettre les résultats des tests à la NMPA dans le courant du mois, a ajouté l'une d'entre elles.

Huahai et CSPC n'ont pas répondu à une demande de commentaire.

En mars, 35 fabricants de médicaments génériques dans le monde, dont cinq entreprises chinoises, ont accepté de fabriquer des versions bon marché du Paxlovid pour 95 pays pauvres grâce à un accord de licence avec la Medicines Patent Pool (MPP) soutenue par les Nations Unies. Cette licence ne permet pas aux sociétés de vendre du Paxlovid générique en Chine.

L'accord de licence MPP est exempt de redevances pour Pfizer, tandis que le COVID-19 reste classé comme une "urgence de santé publique de portée internationale" par l'Organisation mondiale de la santé (OMS).

Après la période de pandémie, les ventes aux pays à faible revenu resteront exemptes de redevances, les pays à revenu moyen inférieur et à revenu moyen supérieur seront soumis à une redevance de 5 % pour les ventes au secteur public et à une redevance de 10 % pour les ventes au secteur privé, a déclaré MPP à l'époque.

En raison des graves pénuries d'antiviraux alors que 1,4 milliard de Chinois luttent contre les infections, beaucoup se sont tournés vers les circuits clandestins pour décrocher du Paxlovid et d'autres médicaments, selon les médias nationaux. Les escrocs demandent jusqu'à 50 000 yuans (7 260 $) pour une boîte de Paxlovid, soit plus de 20 fois son prix initial de 2 300 yuans.

La Chine a également fait pression sur Pfizer pour qu'elle baisse le prix du Paxlovid, car le gouvernement souhaite inclure le médicament dans le régime national d'assurance médicale, ce qui pourrait couvrir une partie de son coût, ont déclaré les trois sources.

(1 $ = 6,8875 yuans chinois)