L'approbation de l'Administration nationale des produits médicaux signifie que CSPC est la première société autorisée à fournir un vaccin à ARNm en Chine, mais elle intervient alors que les cas de COVID diminuent dans tout le pays après une récente augmentation.
La Chine a refusé d'utiliser des vaccins à ARNm provenant de l'étranger et les vaccins disponibles en Chine sont largement considérés comme moins efficaces que les vaccins à ARNm de Moderna et de Pfizer-BioNTech.
CSPC a déclaré avoir développé de manière indépendante son vaccin, appelé SYS6006, qui cible certaines des principales variantes du coronavirus Omicron.
La société a déclaré que les tests ont montré que les incidents indésirables étaient peu nombreux et, en particulier, que la gravité des événements indésirables dans un groupe de personnes âgées était considérablement réduite, ce qui pourrait être une aubaine pour la Chine, qui a souligné la nécessité de se concentrer sur la vaccination et le renforcement de sa population âgée vulnérable.
En août dernier, l'entreprise a fait état d'un "bon" profil d'innocuité pour le vaccin et, dans un document déposé en novembre, elle a révélé que le candidat progressait de manière positive dans plusieurs études cliniques.
L'entreprise a obtenu une autorisation d'urgence pour mener des essais cliniques de la piqûre d'ARNm en avril de l'année dernière, en temps utile pour CanSino, une autre entreprise basée en Chine qui teste une piqûre de rappel d'ARNm Omicron.