Curis, Inc. annonce le maintien partiel par la FDA de létude de phase 1/2 sur le lymphome de Takeaim de la société
Le 11 avril 2022 à 14:07
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Le 11 avril 2022, Curis, Inc. a publié un communiqué de presse annonçant que la Food and Drug Administration américaine a placé une suspension clinique partielle de l'étude de phase 1/2 TakeAim Lymphoma de la société (NCT03328078). L'étude TakeAim Lymphoma est un essai clinique ouvert de phase 1/2 à dose croissante portant sur l'emavusertib (CA-4948) administré par voie orale chez les patients atteints de tumeurs malignes à cellules B. Pendant que la suspension partielle est en place, aucun nouveau patient ne sera recruté dans l'étude, et les participants actuels de l'étude qui bénéficient du traitement pourront continuer à être traités avec emavusertib à des doses de 300mg BID ou moins après avoir été réexaminés.
La société avait déjà interrompu volontairement le recrutement dans l'étude TakeAim Lymphoma suite à l'annonce, le 4 avril 2022, de la suspension clinique partielle par la FDA de l'essai de phase 1/2 TakeAim Leukemia de la société chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë et de syndrome myélodysplasique (NCT04278768).
Curis, Inc. est une société de biotechnologie. La société se concentre sur le développement de l'emavusertib (CA-4948), une petite molécule disponible par voie orale qui inhibe la kinase associée au récepteur de l'interleukine-1 (IRAK4). Emavusertib est actuellement testé dans l'étude de phase I/II TakeAim Lymphoma chez des patients atteints d'un lymphome primaire du système nerveux central (LPSNC) récidivant/réfractaire, en association avec l'inhibiteur BTK ibrutinib, et en monothérapie dans l'étude de phase I/II TakeAim Leukemia chez des patients atteints d'une leucémie myéloïde aiguë (LMA) récidivante/réfractaire et d'un syndrome myélodysplasique à haut risque récidivant/réfractaire (SMDRh). Ses autres programmes cliniques comprennent le fimepinostat et le CA-170. Le fimépinostat est un double inhibiteur oral des enzymes histone désacétylase (HDAC) et phosphotidyl-inositol 3 kinase (PI3K). Le CA-170 est un candidat-médicament oral de petite taille conçu pour cibler sélectivement les protéines du point de contrôle immunitaire VISTA (V-domain Ig Suppressor of T-cell Activation) et PDL1.
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