CytoDyn Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a placé une suspension clinique partielle sur son programme VIH et une suspension clinique complète sur son programme COVID-19 aux États-Unis. En outre, la société a choisi de mettre en pause ses essais COVID-19 au Brésil en attendant les résultats de la réunion du comité de surveillance de la sécurité des données prévue précédemment et elle est en train de réévaluer le calendrier de sa nouvelle soumission de BLA pour le VIH. La société n'a pas recruté de nouveaux patients dans les essais mis en attente aux États-Unis. La suspension clinique partielle du programme VIH a un impact sur les patients actuellement inscrits dans les essais de prolongation. Ces patients seront transférés vers d'autres thérapies disponibles et aucune étude clinique ne pourra être initiée ou reprise tant que la suspension clinique partielle ne sera pas résolue. CytoDyn a l'intention de travailler en étroite collaboration avec la FDA pour résoudre le blocage clinique partiel dès que possible. Dans le cadre de la suspension clinique totale du programme COVID-19, aucune nouvelle étude clinique ne peut être initiée tant que la suspension clinique n'est pas résolue. La société ne mène actuellement aucun essai sur le COVID-19 aux États-Unis, car elle évalue les programmes les plus optimaux sur lesquels concentrer ses ressources et son attention.