Montrouge, France, le 4 juin (22 h 30 CEST) 2020

DBV Technologies va présenter des données sur l’immunothérapie par voie épicutanée et la qualité de vie dans le cas d’allergies alimentaires lors du congrès numérique EAACI 2020

Les présentations numériques intègreront des données chez l’enfant avec et sans allergies alimentaires multiples provenant de l’essai pivot de phase III PEPITES d’immunothérapie dans l’allergie à l’arachide.

La demande de licence de produits biologiques pour le candidat-médicament Viaskin Peanut est en cours d’examen par la Food and Drug Administration aux Etats Unis

DBV Technologies (Euronext : DBV – ISIN : FR0010417345 – Nasdaq : DBVT), une société biopharmaceutique de stade clinique, a annoncé aujourd’hui que sept résumés, dont quatre incluant des données récentes, mettant en évidence les nouvelles données des programmes précliniques et cliniques sur les allergies alimentaires de la Société ont été acceptés au Congrès numérique de l’Académie Européenne D’Allergie et D’Immunologie Clinique (EAACI), du 6 au 8 juin 2020. Les interventions orales virtuelles et les posters seront disponibles sur le site Web de l’EAACI pour les participants aux conférences à partir du samedi 6 juin à 9h00 CEST / 3h00 EDT et jusqu’en décembre de cette année. 

« Les données que nous présentons cette année lors du Congrès numérique de l’EAACI mettent en évidence des applications potentielles de l’immunothérapie par voie épicutanée au sein des populations de patients, ainsi que de nouvelles perspectives sur les voies cellulaires prometteuses pour l’identification des biomarqueurs », a déclaré Pharis Mohideen, M.D., Directeur médical de DBV Technologies. « Ces présentations mettent en lumière l’ampleur de la recherche menée par DBV sur la science et l’impact des allergies alimentaires dans le cadre de notre engagement à améliorer la vie des patients grâce à des traitements potentiels innovants comme l’immunothérapie par voie épicutanée. Notre candidat-médicament principal, Viaskin Peanut, est actuellement en cours d’examen par la FDA. Nous sommes impatients de rendre ce traitement expérimental disponible pour les patients le plus rapidement possible, s’il venait à être approuvé. »

Viaskin™ Peanut est un traitement expérimental qui vise à administrer des molécules biologiquement actives au système immunitaire à travers la peau afin de protéger potentiellement les enfants allergiques aux arachides en cas d’exposition accidentelle à ces dernières. La demande de licence de produits biologiques pour Viaskin Peanut, qui a reçu les désignations Breakthrough (2015) et Fast Track (2012) par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, est actuellement à l’étude. La date cible est fixée au 5 août 2020.

Présentations thématiques:

Présentations orales :

« Efficacy and Safety of Epicutaneous Immunotherapy (EPIT) for Peanut Allergy in Subjects With and Without Concomitant Food Allergies » sera présenté par Philippe Bégin, M.D., PhD, Université de Montréal, section Allergie et Immunologie Clinique, CHU Sainte-Justine

  • Numéro de résumé : 1362
  • Titre de la session : Nouvelles perspectives sur le diagnostic et la gestion des allergies alimentaires

Exposé des données récentes : « Differences in Epitome Response in Peanut-Allergic Subjects Treated with Different Immunotherapy Preparations » seront présenté par Dianne Campbell, M.D., Université de Sydney, Service D’Allergie et D’Immunologie, et Vice-Présidente du Développement Clinique et des Affaires Médicales chez DBV Technologies (soumission conjointe avec AllerGenis, université de Stanford et Imperial College de Londres)

  • Numéro de résumé : 1776
  • Titre de la session : Immunothérapie: Du laboratoire au chevet du patient 

Exposé des données récentes : « Epicutaneous Immunotherapy in Murine Model Modulates Humoral Immunity Through Regulation of IL-13+ T Follicular Helper Cells » sera présenté par Vincent Dioszeghy, PhD, DBV Technologies

  • Numéro de résumé : 1739
  • Titre de la session : Immunothérapie: Du laboratoire au chevet du patient 

Exposé des données récentes : « Distinct Contribution of Skin Dendritic Cell Subsets to the Efficacy of Epicutaneous Immunotherapy in Murine Models of Food Allergy » sera présenté par Leo Laoubi, PhD Fellow, DBV Technologies (Présentation orale).

  • Numéro de résumé : 1747
  • Titre de la session : Immunothérapie : Du laboratoire au chevet du patient 

Posters:

« Evaluation of Psychometric Parameters of Food Allergy Quality-of-Life Questionnaires With Item Response Theory for the Assessment of Health-Related Quality of Life during Food Allergy Treatments » sera présenté par Audrey Dunn Galvin, M.D., University College Cork, Service de Pédiatrie et de Santé Infantile

  • Numéro de résumé : 1247
  • Titre de la session : Allergies alimentaires

Exposé des données récentes : « Quality of Life of Children and Adolescents with Food Allergy: Mapping FAQLQ-PF onto Paediatric-Specific Health State Utility Scores » sera présenté par Gang Chen, PhD, Université Monash

  • Numéro de résumé : 1719
  • Titre de la session : Allergies alimentaires

« Safety Benefits of an Increased Threshold in Milk-Allergic Patients: A Quantitative Risk Assessment Study » sera présenté par Benjamin C. Remington, PhD, Programme de Recherche et de Ressource sur les Allergies Alimentaires à L’Université du Nebraska-Lincoln, et membre du Remington Consulting Group B. V. (affiliation pendant l’étude au TNO, Pays-Bas)

  • Numéro de résumé : 1192
  • Titre de la session : Allergies alimentaires

À propos de DBV Technologies
DBV Technologies développe Viaskin®, une plateforme technologique exclusive avec de vastes champs d’applications potentielles en immunothérapie. Viaskin utilise l’immunothérapie par voie épicutanée, ou EPIT, qui est la méthode développée par DBV Technologies pour administrer des composés biologiquement actifs au système immunitaire à travers une peau intacte. Avec cette nouvelle catégorie de produits candidats non invasifs, la société s’attache à transformer la prise en charge des patients souffrant d’une allergie alimentaire, pour lesquels il n’existe aucun traitement homologué. Les programmes de DBV Technologies relatifs aux allergies alimentaires comprennent notamment des essais cliniques sur Viaskin Peanut et Viaskin Milk, ainsi que le développement préclinique de Viaskin Egg. DBV Technologies réalise également une étude clinique de preuve de concept sur l’homme pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles et continue d’explorer les applications potentielles de sa plateforme dans le domaine de la vaccination et d’autres maladies immunes. DBV Technologies a un siège social mondial à Montrouge (France), des bureaux à Bagneux (France) et des structures opérationnelles en Amérique du Nord à Summit, NJ et New York, NY. Les actions de la société sont négociées sur le segment B d’Euronext Paris (mnémonique : DBV – ISIN : FR0010417345), font partie de l’indice SBF120 et sont également négociées sur le Nasdaq Global Select Market sous la forme d’American Depositary Shares (chacune représentant la moitié d’une action ordinaire) (mnémonique : DBVT).

Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations et estimations prospectives, y compris des déclarations concernant le potentiel de ViaskinTM Peanut dans le traitement des enfants allergiques à l’arachide et les plans réglementaires de la Société concernant Viaskin Peanut, y compris les interactions de la Société prévues avec la FDA et la date cible pour le BLA de la société. Ces déclarations et estimations prospectives ne constituent ni des promesses ni des garanties, et comportent des risques et des aléas substantiels. À ce stade, la commercialisation des produits de la société n’est autorisée dans aucun pays. Parmi les facteurs susceptibles de faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux décrits ou projetés dans ce document, mentionnons les aléas liés de manière générale aux activités de recherche et de développement, aux essais cliniques, et aux évaluations et autorisations réglementaires associés. En outre, le calendrier de toute action de la FDA et les éventuelles voies réglementaires à suivre ne peuvent être garantis. Une liste détaillée et une description de ces risques, aléas et autres risques figurent dans les documents déposés par la société auprès de l’Autorité des Marchés Financiers au titre de ses obligations réglementaires, dans les documents et rapports de la société déposés auprès de l’Autorité de réglementation et de contrôle des marchés financiers (Securities and Exchange Commission) aux États-Unis, et dans le rapport annuel de la société sur le formulaire 20-F relatif à l’exercice social clôturé le 31 décembre 2018, ainsi que les enregistrements et rapports futurs qui seront effectués par la société. Les investisseurs existants et potentiels sont avertis qu’ils ne doivent pas se fier indûment à ces déclarations et estimations prospectives, qui ne valent qu’à la date des présentes. Sauf lorsque cela est requis par la réglementation applicable, DBV Technologies ne prend aucun engagement quant à la mise à jour ou à la révision des informations contenues dans ce communiqué de presse.

Contact Média de DBV
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Vice-Président, Communications internationales Corporate
+1 646-650-3912
joseph.becker@dbv-technologies.com

Contact Relations investisseurs de DBV
Sara Blum Sherman
Directrice, Relations et Stratégie Investisseurs
+1 212-271-0740
sara.sherman@dbv-technologies.com

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