Deciphera Pharmaceuticals, Inc. présente les résultats de l'étude clinique de phase 3 INTRIGUE lors de la session plénière de l'American Society of Clinical Oncology.
Le 24 janvier 2022 à 23:00
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Deciphera Pharmaceuticals, Inc. a annoncé la présentation des résultats de l'étude de phase 3 INTRIGUE de QINLOCK (ripretinib) chez des patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) précédemment traités par imatinib, lors de la session plénière de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO). La présentation, qui fait suite à l'annonce des premiers résultats en novembre 2021, est intitulée INTRIGUE : A phase III, randomized, open-label study to evaluate the efficacy and safety of ripretinib vs sunitinib in patients with advanced gastrointestinal stromal tumor previously treated with imatinib et est disponible sur le site Internet de la société à l'adresse www.deciphera.com/presentations-publications. L'ASCO organisera un événement en direct le mardi 25 janvier 2022 à 15h00 (heure de l'Est), au cours duquel le résumé sera présenté par Michael Heinrich, M.D., FACP, professeur de médecine à l'Oregon Health & Science University, suivi d'une discussion sur le résumé par George D. Demetri, M.D., FASCO, FACP, Dana-Farber Cancer Institute, ainsi que d'un débat avec les docteurs Heinrich et Demetri et Vicki Keedy, M.D., MSCI, Vanderbilt University Medical Center. Pour participer à la session gratuite et ouverte, les participants peuvent s'inscrire et se connecter sur https://www.asco.org/meetings-education/monthly-plenary-series/program. Chez les patients atteints de GIST qui ont progressé ou qui n'ont pas toléré l'imatinib, l'efficacité de QINLOCK et du sunitinib était comparable, bien que la survie sans progression (PFS) de QINLOCK, déterminée par un examen radiologique indépendant selon les critères modifiés d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST), n'ait pas atteint le critère principal de supériorité par rapport au sunitinib. Le plan d'analyse statistique comprenait une séquence de test hiérarchique incluant l'évaluation des patients présentant une mutation primaire de l'exon 11 de KIT (Exon 11), puis de la population de tous les patients (AP). Voici les points saillants de l'étude présentée le 24 janvier 2022 : Une étude multicentrique internationale menée dans 122 sites actifs à travers 22 pays, 453 patients ont été randomisés entre le ripretinib (n = 226 ; Exon 11, n = 163) et le sunitinib (n = 227 ; Exon 11, n = 164) ; Chez les patients présentant une mutation primaire de KIT exon 11, le ripretinib a démontré une PFS médiane (mPFS) de 8,3 mois contre 7,0 mois pour le bras sunitinib (Hazard Ratio [HR] 0,88, p=0,36). Dans la population AP (n=453), le ripretinib a démontré une SSPm de 8,0 mois comparativement à 8,3 mois dans le groupe sunitinib (HR 1,05, valeur p nominale=0,72) ; Chez les patients présentant une mutation primaire de KIT exon 11, le ripretinib a démontré un taux de réponse objective (ORR) de 23,9% (n=39 sur 163) comparativement à 14,6% (n=24 sur 164) pour le sunitinib (valeur p nominale=0,03). Dans la population AP, le ripretinib a démontré un ORR de 21,7% (n=49 sur 226) comparé à 17,6% (n=40 sur 227) pour le sunitinib (valeur p nominale=0,27) ; le ripretinib a été généralement bien toléré. Moins de patients du groupe ripretinib ont présenté des effets indésirables de grade 3-4 liés au traitement, par rapport au groupe sunitinib (41,3 % vs 65,6 %) ; les patients recevant le sunitinib étaient trois fois plus susceptibles de présenter une hypertension de grade 3 que les patients recevant le ripretinib (26,7 % vs 8.5 %) et les patients recevant le sunitinib étaient sept fois plus susceptibles de développer une érythrodysesthésie palmo-plantaire de grade 3 que les patients recevant le ripretinib (10,0 % vs 1,3 %). Les résultats rapportés par les patients ont également montré un profil de tolérance plus favorable pour les patients recevant le ripretinib que pour ceux recevant le sunitinib. Les patients recevant le ripretinib ont connu moins de détérioration de leur capacité à s'engager dans des activités professionnelles ou de loisirs pendant le traitement et moins de patients recevant le ripretinib ont connu un impact modéré à extrêmement important sur leur vie en raison de la toxicité cutanée sur l'ensemble des cycles de traitement par rapport aux patients recevant le sunitinib.
Deciphera Pharmaceuticals, Inc. est une société biopharmaceutique qui se consacre à la découverte, au développement et à la commercialisation de nouveaux médicaments destinés à améliorer la vie des personnes atteintes d'un cancer. La société s'appuie sur sa plateforme d'inhibiteurs de kinases à contrôle commutatif dans le domaine de la biologie des kinases pour développer un portefeuille de médicaments. Le QINLOCK de la société est un inhibiteur de kinases à contrôle commutatif, conçu à l'aide de sa plateforme de découverte de médicaments et développé pour le traitement de la tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) en quatrième intention. Outre le QINLOCK, l'entreprise a développé un solide portefeuille de candidats-médicaments utilisant sa plateforme d'inhibiteurs de kinases à contrôle commutatif, dont le vimseltinib et le DCC-3116. Le vimseltinib est un inhibiteur de kinase à contrôle commutatif, puissant et hautement sélectif, administré par voie orale et destiné au traitement potentiel de la tumeur à cellules géantes ténosynoviale (TGCT). Le DCC-3116 est un inhibiteur de phase 1/2 des kinases ULK développé pour inhiber l'autophagie.
Deciphera Pharmaceuticals, Inc. présente les résultats de l'étude clinique de phase 3 INTRIGUE lors de la session plénière de l'American Society of Clinical Oncology.
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