Deciphera annonce l'approbation de QINLOCK® au Royaume-Uni pour le traitement de la tumeur stromale gastro-intestinale de quatrième intention
Le 21 décembre 2021 à 14:44
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Deciphera Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a accordé l'autorisation de mise sur le marché de QINLOCK® (ripretinib) au Royaume-Uni pour le traitement des patients adultes atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) à un stade avancé et ayant reçu un traitement antérieur par trois inhibiteurs de kinase ou plus, dont l'imatinib. L'approbation de QINLOCK a été soutenue par les résultats d'efficacité de l'analyse primaire de l'étude pivotale de phase 3 INVICTUS chez les patients atteints de GIST avancé, ainsi que par les résultats de sécurité combinés d'INVICTUS et de l'étude de phase 1 de QINLOCK. Dans l'étude INVICTUS, QINLOCK a démontré une survie médiane sans progression de 6,3 mois contre 1,0 mois dans le groupe placebo et a réduit significativement le risque de progression de la maladie ou de décès de 85% (hazard ratio de 0,15, p
Deciphera Pharmaceuticals, Inc. est une société biopharmaceutique qui se consacre à la découverte, au développement et à la commercialisation de nouveaux médicaments destinés à améliorer la vie des personnes atteintes d'un cancer. La société s'appuie sur sa plateforme d'inhibiteurs de kinases à contrôle commutatif dans le domaine de la biologie des kinases pour développer un portefeuille de médicaments. Le QINLOCK de la société est un inhibiteur de kinases à contrôle commutatif, conçu à l'aide de sa plateforme de découverte de médicaments et développé pour le traitement de la tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) en quatrième intention. Outre le QINLOCK, l'entreprise a développé un solide portefeuille de candidats-médicaments utilisant sa plateforme d'inhibiteurs de kinases à contrôle commutatif, dont le vimseltinib et le DCC-3116. Le vimseltinib est un inhibiteur de kinase à contrôle commutatif, puissant et hautement sélectif, administré par voie orale et destiné au traitement potentiel de la tumeur à cellules géantes ténosynoviale (TGCT). Le DCC-3116 est un inhibiteur de phase 1/2 des kinases ULK développé pour inhiber l'autophagie.
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