Delcath Systems, Inc. a annoncé la publication d'une analyse rétrospective des patients ayant subi une procédure de perfusion hépatique percutanée (PHP) avec le CHEMOSAT® dans trois centres européens, un aux Pays-Bas et deux en Allemagne, entre février 2014 et décembre 2019. L'étude a porté sur 101 patients ayant subi au moins une procédure PHP pour le traitement de métastases hépatiques non résécables d'un mélanome uvéal (UM). L'étude, intitulée Predictive Parameters in Patients Undergoing Percutaneous Hepatic Perfusion with Melphalan for Unresectable Liver Metastases from Uveal Melanoma : A Retrospective Pooled Analysis, par le Dr T. M. L. Tong, et al, comprenait un total de 212 procédures PHP pour les 101 patients inclus dans l'étude.

Sur les 101 patients, 66 ont reçu le PHP comme traitement de première ligne et 33 avaient reçu un traitement antérieur (le statut de 2 patients était inconnu). Environ 50 % des patients avaient plus de 9 métastases. Soixante-dix-sept patients ont subi au moins deux procédures et 25 patients ont reçu plus de deux procédures PHP.

Après une durée médiane de suivi de 15 mois, une réponse complète (RC) a été signalée chez cinq (5,0 %) patients ; une réponse partielle (RP) chez 55 (54,5 %) et une maladie stable (DS) chez 30 (29,7 %), ce qui a donné un taux de réponse objective (ORR) de 59,4 % et un taux de contrôle de la maladie (DCR) de 89,1 %. La survie médiane sans progression (PFS), la survie sans progression hépatique (LPFS) et la survie globale (OS) étaient respectivement de 9,0 mois (IC 95 % 7,7 -10,3) ; 11,0 mois (IC 95 % 9,0 – ; 13,0) ; et 20,0 mois (IC 95 % 13,7 – ; 26,3). Douze patients perdus de vue ont été censurés dans les analyses de survie.

L'étude a également trouvé des différences statistiquement significatives dans la PFS médiane, la LPFS médiane et la OS entre les patients qui avaient une CR, PR ou SD et les patients avec une maladie progressive (PD). Par exemple, pour les patients présentant une RC ou une RP, la SG médiane était de 27 mois (IC à 95 % : 17,5 – ; 36,5) ; pour les patients présentant une DS, la SG médiane était de 21 mois (IC à 95 % : 11,2 – ; 30,8) ; et de 8 mois (IC à 95 % : 5,7 - 10,3) pour les patients présentant une MP. Bien que l'étude n'ait pas trouvé de différence statistiquement significative dans les médianes de PFS et LPFS pour les patients traités avec deux procédures PHP ou plus par rapport aux patients traités avec une procédure PHP, l'étude a trouvé une différence statistiquement significative dans la OS (20 mois vs.

8 mois) pour les patients ayant subi deux procédures PHP ou plus par rapport aux patients traités par une procédure PHP. L'analyse de sécurité a été menée sur le premier cycle de traitement (183 procédures PHP). Les effets indésirables les plus fréquents étaient les toxicités hématologiques, qui étaient de grade 1/2 et auto-limitantes chez la majorité des patients, et conformes aux rapports précédents sur le PHP.

Les autres événements indésirables étaient de nature thromboembolique. Le taux de mortalité était de 1,1 % dans les 30 jours suivant le PHP.