Edwards Life sciences a annoncé le lancement de la valve SAPIEN 3 Ultra RESILIA, qui intègre la technologie révolutionnaire du tissu RESILIA d'Edwards à la valve cardiaque aortique transcatheter SAPIEN 3 Ultra. Ce lancement fait suite à la récente approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Le tissu RESILIA est un tissu péricardique bovin traité avec une technologie anti-calcification avancée et sert de plateforme pour la nouvelle classe de valves d'Edwards, y compris la valve SAPIEN X4 de nouvelle génération, qui fait actuellement l'objet d'essais cliniques.

Le tissu RESILIA apporte des avancées importantes à la plateforme SAPIEN 3 Ultra, notamment des propriétés améliorées de blocage du calcium et des conditions d'emballage de tissu sec qui facilitent l'utilisation. Le tissu RESILIA a démontré l'absence de détérioration structurelle de la valve à 5 ans et offre la possibilité de prolonger la durabilité de la valve SAPIEN 3 Ultra RESILIA. Il est utilisé dans la valve aortique chirurgicale, la valve Edwards INSPIRIS RESILIA.

La valve SAPIEN 3 Ultra RESILIA sera disponible aux États-Unis en version limitée au quatrième trimestre de 2022. L'opportunité commerciale liée à cette approbation est prise en compte dans les prévisions financières pour 2022.